Benzalkoniumchlorid versus Timolol

CLEVELAND – mechentel news – US-amerikanische Forscher fanden heraus, dass Benzalkoniumchlorid beim Auftreten von Keratitis punctata keine signifikante Rolle spielt. Der Hintergrund für diese Forschungsarbeit aus dem Ocular Surface Center and Refractive Surgery des Department of Ophthalmology and Visual Sciences der Case Western Reserve University ist die massive Kritik an Benzalkoniumchlorid (BAK), einem der am häufigsten genutzten Konservierungsstoffe topischer ophthalmischer Lösungen, die vor allem auf in Vivo und in Vitro-Studien der letzten Jahren basiert. S. Trocme et al. haben zur Erörterung, ob die Gabe der doppelten
Menge BAK mit einem auf lange Sicht erhöhten Befund für Keratitis punctata assoziert werden kann, in einer Doppel-Blind-
Langzeitstudie bei Probanden mit Glaukom oder okulärer Hypertonie, die Gabe der ophthalmischen Lösungen Latanoprost und
die den Trägerstoff Timolol enthaltende Lösung verglichen. Hierzu nutzte das Team eine Metaanalyse der Doppelblind-Phasen von 7 kontrolllierten klinischen Studien, die das Vorkommen der Keratitis punctata bei mit Latanoprost oder Timolol behandelten Patienten vergleicht. „Bei allen Studien war die tägliche Menge des BAK bei Latanoprost circa doppelt so hoch angesetzt wie die bei Timolol“, so die Autoren in der Dezember-Ausbgabe 2010 der Fachzeitschrift The Annals of Pharmacotherapy. Die Forscher haben in ihre Studie alle Berichte über Keratitis punctata, ob Befund oder Komplikation, einbegriffen. Da die Heterogenität gering und statistisch nicht signifikant war, wendeten sie ein “Fixed-Effects-Modell” an und führten Sensitivitätsanalysen durch. Um das Potential des Publikationsbias zu benennen, wendete das Team Funnel Plots an. Bei den 1694 Probanden der Doppelblindgruppe (Latanoprost, n= 892; Timolol, n = 802), lag das allgemeine Vorkommen von Keratitis punctata bei 6,3% (106/1694). Das Vorkommen bei den mit Latanoprost behandelten Patienten lag bei 6,5% und bei Timolol behandelten Patienten bei 6,0%. Die Risikoabweichung für Keratitis punctata bei Latanoprost versus Timolol lag bei 0.005 (95% KI -0.011 to 0.020; p = 0.574) und das Risikoverhältnis von Latanoprost contra Timolol lag bei 1.084 (95% KI 0.739 to 1.589; p = 0.680). Fazit: Die Resultate sind ein Indikator dafür, dass BAK in der genutzten Konzentration keine signifikante korneale Toxizität bei der Mehrheit der Patienten mit Glaukom oder okularer Hypertonie auslöst.

Autoren: Trocme S, Hwang LJ, Bean GW, Sultan MB.
Korrespondenz: Ocular Surface Center and Refractive Surgery, Department of Ophthalmology and Visual Sciences, Case
Western Reserve University and University Hospitals Eye Institute, Cleveland, OH, USA.
sdt12@case.edu.
Studie: The role of benzalkonium chloride in the occurrence of punctate keratitis: a meta-analysis of randomized, controlled clinical trials.
Quelle: Ann Pharmacother.2010 Dec;44(12):1914-21,
Web: http://www.theannals.com/cgi/content/abstract/44/12/1914