PERSEUS-IT: 2-Jahres-Analyse der Ergebnisse von intravitrealem Aflibercept bei nAMD in der klinischen Routine in Italien

MEDICAL RETINA Genua – Zusammen mit Kollegen aus anderen ophthalmologischen Zentren in Italien berichtet Massimo Nicolò aus der Clinica Oculistica – DiNOGMI der Universität zu Genua, Italien, über die Ergebnisse der PERSEUS-IT-Studie. Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende, 2-jährige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und der Therapieschemata von intravitrealem Aflibercept (IVT-AFL) bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) in der klinischen Routine in Italien. Eingeschlossen wurden behandlungsnaive Patienten mit nAMD, die IVT-AFL routinemässig in klinischer Praxis erhielten. Der primäre Endpunkt war die durchschnittliche Veränderung der Sehschärfe (VA) vom Ausgangswert bis zum Monat 12 und Monat 24. Die Ergebnisse wurden zum einen für die gesamte Studienpopulation und unabhängig davon zum anderen für die zwei Behandlungskohorten bewertet: regelmässig (3 anfängliche monatliche Dosen, ≥ 7 Injektionen bis Monat 12 und ≥ 4 Injektionen zwischen Monat 12 und Monat 24) und unregelmässig (jedes andere Anwendungsmuster). Von den 813 aufgenommenen Patienten wurden 709 in das vollständige Analyseset (FAS) eingeschlossen. VA-Werte waren von 342 Patienten im Monat 12 (FAS1Y, 140 regelmässig und 202 unregelmässig) und für 233 Patienten im Monat 24 (FAS2Y, 37 regelmässig und 196 unregelmässig) verfügbar. Im Gesamt-FAS betrug die durchschnittliche Änderung der Sehschärfe vom Ausgangszeitpunkt bis Monat 12 und Monat 24 +0,09 beziehungsweise +0,02 Dezimalstellen. Dabei ergab sich ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen der regulären und der unregelmässigen Kohorte in beiden Analysesets FAS1Y (p = 0,0034 ) und FAS2Y (p = 0,0222). Am Auge auftretende Nebenwirkungen unter der Therapie wurden von 4,1% der Patienten berichtet (n = 33/810 [Safety Analysis Set]). In der elektronischen Vorabpublikation im Mai 2022 bei GRAEFE’S ARCHIVE FOR CLINICAL AND EXPERIMENTAL OPHTHALMOLOGY fassen die Autoren zusammen, dass in der PERSEUS-IT-Studie klinisch relevante funktionelle und anatomische Verbesserungen innerhalb der ersten 12 Monate einer intravitrealem Aflibercept-Therapie in der klinischen Routine in Italien bei Patienten mit behandlungsnaiver nAMD beobachtet wurden. Diese Verbesserungen wurden im Allgemeinen während der 2-jährigen Studie beibehalten. Das Sicherheitsprofil von IVT-AFL stimmte mit dem früherer Studien überein. (bs)

Autoren: Nicolò M, Ciucci F, Nardi M, Parolini B, Russo A, Scupola A, Torregrossa S, Vadalà M. Korrespondenz: Massimo Nicolò, Clinica Oculistica – DiNOGMI, University of Genoa, Ospedale Policlinico San Martino IRCCS, Genoa, Italy. E-Mail: massimonicolo@gmail.com Studie: PERSEUS-IT study investigators. PERSEUS-IT 24-month analysis: a prospective observational study to assess the effectiveness of intravitreal aflibercept in routine clinical practice in Italy in patients with neovascular age-related macular degeneration. Quelle: Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2022 May 5. doi: 10.1007/s00417-022-05679-6. Epub ahead of print. PMID: 35511286. Web: https://link.springer.com/article/10.1007/s00417-022-05679-6