Risultati a cinque anni dello studio PTVT: L’impianto di glaucoma e la trabeculectomia presentano risultati comparabili

GLAUCOMA Miami – Steven J. Gedde, del Bascom Palmer Eye Institute della University of Miami Miller School of Medicine di Miami, Florida, Stati Uniti, riferisce in questo articolo, insieme ad altri colleghi internazionali i risultati a 5 anni dello studio Primary Tube versus Trabeculectomy (PTVT). Lo studio clinico randomizzato multicentrico ha incluso 242 occhi di altrettanti pazienti con glaucoma non trattabile con medicamenti e senza precedenti incisioni chirurgiche; 125 pazienti erano nel gruppo di drenaggio e 117 pazienti nel gruppo di trabeculectomia. I pazienti sono stati reclutati in 16 diversi centri clinici e assegnati in modo casuale al trattamento con uno shunt di drenaggio (impianto per glaucoma Baerveldt da 350 mm2) o alla trabeculectomia con mitomicina C (MMC, 0,4 mg/ml per 2 minuti). Il principale parametro di esito era il tasso di fallimento chirurgico, definito come pressione intraoculare (IOP) > 21 mmHg o ridotta di < 20 % rispetto al basale, IOP ≤ 5 mmHg, reintervento per glaucoma o perdita della percezione della luce. I parametri di esito secondari includevano la pressione intraoculare, la terapia medicamentosa per il glaucoma e l’acuità visiva. La probabilità cumulativa di fallimento a 5 anni di follow-up era del 42% nel gruppo dell’impianto di drenaggio e del 35% nel gruppo della trabeculectomia (p = 0,21; hazard ratio 1,31; intervallo di confidenza al 95% da 0,86 a 2,01). Dopo 5 anni, la PIO media era di 13,4 mmHg nel gruppo di drenaggio e di 13,0 mmHg nel gruppo di trabeculectomia (p = 0,52). Il numero di farmaci per il glaucoma è stato di 2,2 nel gruppo di drenaggio e di 1,3 nel gruppo di trabeculectomia (p < 0,001). Nella pre-pubblicazione elettronica del luglio 2023 nella rivista OPHTHALMOLOGY, gli autori affermano che la trabeculectomia con MMC e l’intervento di shunt di drenaggio hanno prodotto valori di PIO simili dopo cinque anni di follow-up nello studio PTVT, ma che dopo la trabeculectomia sono stati necessari meno farmaci per il glaucoma. Non è stata osservata alcuna differenza significativa nel tasso di fallimento chirurgico tra le due procedure chirurgiche dopo 5 anni.

Autori: Gedde SJ, Feuer WJ, Lim KS, Barton K, Goyal S, Ahmed II, Brandt JD; Primary Tube Versus Trabeculectomy Study Group. Corrispondenza: Steven J. Gedde, M.D., Bascom Palmer Eye Institute, 900 N.W. 17th Street, Miami, Florida 33136, USA. E-mail: sgedde@med.miami.edu Studio: Treatment Outcomes in the Primary Tube Versus Trabeculectomy (PTVT) Study After 5 Years of Follow-up. Fonte: Ophthalmology. 2022 Jul 11:S0161-6420(22)00519-X. doi: 10.1016/j.ophtha.2022.07.003 Pubblicazione elettronica prima della stampa. PMID: 35835337. Web: https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(22)00519-X/fulltext