5-Jahres-Ergebnisse der PTVT-Studie: Glaukomimplantat und Trabekulektomie zeigen vergleichbares Outcome

GLAUCOMA Miami – Steven J. Gedde aus dem Bascom Palmer Eye Institute der University of Miami Miller School of Medicine in Miami im Bundesstaat Florida, Vereinigte Staaten, berichtet hier zusammen mit internationalen Kollegen über die 5-Jahres-Ergebnisse der Primary Tube versus Trabeculectomy(PTVT)-Studie. In die multizentrische randomisierte klinische Studie waren 242 Augen von 242 Patienten mit medikamentös nicht kontrollierbarem Glaukom und ohne vorangegangene chirurgische Inzision eingeschlossen worden; dabei waren 125 Patienten in der Drainage-Gruppe und 117 Patienten in der Trabekulektomie-Gruppe. Die Patienten wurden an 16 verschiedenen klinischen Zentren rekrutiert und randomisiert einer Behandlung mit einem Drainage-Shunt (350-mm2-Baerveldt-Glaukomimplantat) oder einer Trabekulektomie mit Mitomycin C (MMC, 0,4 mg/ml für 2 Minuten) zugeteilt. Hauptzielparameter war die Rate des chirurgischen Misserfolgs, definiert als Augeninnendruck (IOD) > 21 mm Hg oder reduziert um < 20 % vom Ausgangswert, ein IOD ≤ 5 mm Hg, Reoperation wegen Glaukom oder der Verlust der Lichtwahrnehmung. Zu den sekundären Ergebnisparametern zählten der Augeninnendruck, die medikamentöse Therapie des Glaukoms und die Sehschärfe. Die kumulative Wahrscheinlichkeit eines Misserfolgs nach 5 Jahren Nachbeobachtung betrug 42% in der Drainageimplantat-Gruppe und 35% in der Trabekulektomie-Gruppe (p = 0,21; Hazard Ratio 1,31; 95% Konfidenzintervall 0,86 bis 2,01). Nach 5 Jahren lag der IOP-Mittelwert bei 13,4 mm Hg in der Drainage-Gruppe und bei 13,0 mm Hg in der Trabekulektomie-Gruppe (p = 0,52). Die Anzahl der Glaukommedikationen betrug 2,2 in der Drainage- und 1,3 in der Trabekulektomie-Gruppe (p < 0,001). Die Autoren stellen in der elektronischen Vorabpublikation im Juli 2023 beim Fachjournal OPHTHALMOLOGY dar, dass Trabekulektomie mit MMC und Drainage-Shunt-Operation nach fünf Jahren Nachbeobachtung in der PTVT-Studie zu ähnlichen IOD-Werten führten, nach Trabekulektomie waren allerdings weniger Glaukom-Medikamente erforderlich. Zwischen den beiden chirurgischen Verfahren wurde nach fünf Jahren kein signifikanter Unterschied in der Rate des chirurgischen Misserfolgs beobachtet. (bs)

Autoren: Gedde SJ, Feuer WJ, Lim KS, Barton K, Goyal S, Ahmed II, Brandt JD; Primary Tube Versus Trabeculectomy Study Group. Korrespondenz: Steven J. Gedde, M.D., Bascom Palmer Eye Institute, 900 N.W. 17th Street, Miami, Florida 33136, USA. E-Mail: sgedde@med.miami.edu Studie: Treatment Outcomes in the Primary Tube Versus Trabeculectomy (PTVT) Study After 5 Years of Follow-up. Quelle: Ophthalmology. 2022 Jul 11:S0161-6420(22)00519-X. doi: 10.1016/j.ophtha.2022.07.003. Epub ahead of print. PMID: 35835337. Web: https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(22)00519-X/fulltext