Sicherheit und Wirksamkeit von Mirabegron: Analyse über Patienten mit überaktiver Blase

OVERACTIVE BLADDER Sheffield – mechentel news – Mirabegron (B3-Adrenorezeptor-Agonist) ist eine Alternative zu Antimuskarinika beim überaktiven Blasensymptom mit nachgewiesenem Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil. Die Autoren um Christopher R. Chapple aus dem Royal Hallamshire Hospital in Sheffield, Vereinigtes Königreich, haben die Daten von 10 doppelblinden, 12-wöchigen Mirabegron-Monotherapiestudien der Phase 2-4 bei Erwachsenen mit überaktiver Blase, die eine oder mehrere Dosen des Studienmedikaments erhalten hatten, gepoolt und analysiert. Mirabegron wurde in Dosen von 25 und 50 mg verabreicht, Antimuskarinika: Solifenacin (2,5, 5 und 10 mg) und Tolterodin mit verzögerter Freisetzung (4 mg). Bluthochdruck und Diabetes waren in den Behandlungsgruppen bei der älteren gegenüber der jüngeren Gruppe und bei Männern gegenüber Frauen häufiger anzutreffen. Innerhalb der Geschlechter waren die Häufigkeiten zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich. Es wurden keine zuvor nicht gemeldeten Sicherheitsbedenken festgestellt. Verbesserungen der Wirksamkeit gegenüber Placebo wurden in allen Behandlungsgruppen beobachtet. In der Januar-Ausgabe der Fachzeitschrift EUROPEAN UROLOGY kommen die Autoren zu dem Schluss, dass die Daten aus dieser integrierten Datenbank mit 10 Mirabegron-Studien die Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile von Mirabegron, Solifenacin und Tolteridin bei Erwachsenen unterschiedlichen Alters, Gruppen und Geschlechts bestätigen. (mm/um)

Autoren: Christopher R Chapple 1, Francisco Cruz 2, Linda Cardozo 3, David Staskin 4, Sender Herschorn 5, Nurul Choudhury 6, Matthias Stoelzel 7, John Heesakkers 8, Emad Siddiqui 9, Korrespondenz: 1 Royal Hallamshire Hospital, Sheffield, UK. Electronic address: c.r.chapple@sheffield.ac.uk., 2 Department of Urology, Faculty of Medicine, Hospital S João, Porto, Portugal; I3S Institute, Porto, Portugal., 3 Department of Urogynaecology, King‘s College Hospital, London, UK., 4 Tufts University School of Medicine, Boston, MA, USA., 5 Department of Urology, University of Toronto, Toronto, Canada., 6 Astellas Pharma Europe Ltd., Chertsey, Surrey, UK., 7 Department of Data Science, Astellas Pharma Europe, Leiden, The Netherlands., 8 Department of Urology, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands., 9 Department of Global Medical Affairs, Astellas Pharma, Chertsey, UK., Studie: Safety and Efficacy of Mirabegron: Analysis of a Large Integrated Clinical Trial Database of Patients With Overactive Bladder Receiving Mirabegron, Antimuscarinics, or Placebo, Quelle: DOI: 10.1016/j.eururo.2019.09.024, Web: https://www.europeanurology.com/article/S0302-2838(19)30752-3/fulltext

Kommentar Die Autoren dieser gepoolten Analysen bestätigten in allen Untergruppenanalysen die Sicherheit und Wirksamkeit von Mirabegron bei der Behandlung der überaktiven Blase. Mirabegron sollte insbesondere bei älteren Patienten in Betracht gezogen werden, da es im Vergleich zur antimuskarinischen Standardtherapie ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil aufweist. (mm/um)

 Autor: Dr. med. Dr. rer. nat. Marco Moschini, Assistenzarzt Luzerner Kantonsspital