nAMD-Inzidenz im kontralateralen Auge bei einseitig erkrankten und therapierten nAMD-Patienten

MEDICAL RETINA New York – mechentel news – Die Inzidenz des Auftretens einer neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) in unbehandelten Augen von Patienten, die am anderen Auge mit antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-Wirkstoffen wegen nAMD behandelt wurden, liefert wichtige prognostische Informationen für die klinische Führung von Patienten. Ravi Parikh von den Vitreous Retina Macula Consultants of New York, USA, und Kollegen untersuchten die Beziehungen zwischen Therapieart (intravitreales Aflibercept vs. Ranibizumab) sowie Baseline-Charakteristika und der Ausbildung einer nAMD im kontralateralen Auge in den Daten der VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) Trap-Eye: Investigation of Efficacy and Safety in Wet AMD (VIEW) Studien. Diese Post-hoc-Analyse der Studien VIEW 1 und VIEW 2 (randomisierte, doppeltblinde, aktiv kontrollierte, multizentrische, 96-wöchige Phase-3-Studien zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealem Aflibercept bei 2.457 Patienten mit behandlungsnaiven Augen mit nAMD) analysierte eine Untergruppe von Teilnehmern, die an einem Auge wegen nAMD behandelt wurden und deren unbehandeltes anderes Auge zu Studienbeginn keine Neovaskularisation aufwies. Alle Teilnehmer an den VIEW-Studien wurden in eine von vier Gruppen eingeteilt: 0,5 mg Ranibizumab alle 4 Wochen, 2 mg Aflibercept alle 4 Wochen, 0,5 mg Aflibercept alle 4 Wochen oder 2 mg Aflibercept alle 8 Wochen nach 3 Injektionen im Abstand von 4 Wochen. Die Datenerhebung in den VIEW-Studien erfolgte von Juli 2007 bis August 2011; die in dieser Arbeit vorgestellte Datenanalyse fand von April 2016 bis November 2018 statt. Die Patienten erhielten keine Therapie des kontralateralen Auges, es sei denn, nach der Entwicklung einer nAMD wurde nach Ermessen der Prüfarztes eine von den Gesundheitsbehörden genehmigte Behandlung durchgeführt. Hauptzielparameter war die Inzidenz der Entwicklung einer nAMD im unbehandelten kontralateralen Auge, das zu Studienbeginn keine klinischen Anzeichen einer Neovaskularisation aufgewiesen hatte. Insgesamt wurden 1.561 Teilnehmer in diese Analyse einbezogen. Nach 96 Wochen war es bei 375 Patienten (24,0%) zur Entwicklung einer neovaskulären Erkrankung am anderen Auge gekommen. Dies betraf 107 der 399 Personen, die alle 4 Wochen 0,5 mg Ranibizumab erhielten, 84 der 387 Personen, die alle 4 Wochen 0,5 mg Aflibercept bekamen, 93 der 387 Personen, die alle 4 Wochen 2 mg Aflibercept erhielten und 91 der 388 Personen, die mit 2 mg Aflibercept alle 8 Wochen nach 3 Dosen in 4-wöchigen Intervallen behandelt wurden. Die Risikoraten bezogen auf Woche 96 lagen bei 18,1, 16,2, 14,7 bzw. 16,0 pro 100 Patientenjahre. Bei der multivariaten Analyse war die Entwicklung einer nAMD im kontralateralen Auge mit zunehmendem Patientenalter (pro 10 Jahre) zu Studienbeginn (Hazard Ratio [HR] 1,20), weiblichem Geschlecht (HR 1,32), intraretinaler Flüssigkeit im Studienauge zu Studienbeginn (HR 1,28) und zunehmender Grösse der choroidalen Neovaskularisationsläsion (pro 10 mm²) im Studienauge zu Studienbeginn (HR 1,29) assoziiert. Die Rate der Entwicklung einer nAMD war bei beiden Medikamenten ähnlich. Die Autoren halten in der elektronischen Vorabpublikation beim JAMA OPHTHALMOLOGY im Juli 2019 fest, dass nach dieser sekundären Analyse randomisierter klinischer Studiendaten bei Patienten mit aktiver nAMD in einem Auge ein hohes Risiko für die Entwicklung einer nAMD auch im anderen Auge zu bestehen scheint. Solche Patienten sollten daher engmaschig überwacht werden. (bs)

Autoren: Parikh R, Avery RL, Saroj N, Thompson D, Freund KB. Korrespondenz: Ravi Parikh, Vitreous Retina Macula Consultants of New York, New York, USA. Studie: Incidence of New Choroidal Neovascularization in Fellow Eyes of Patients With Age-Related Macular Degeneration Treated With Intravitreal Aflibercept or Ranibizumab. Quelle: JAMA Ophthalmol. 2019 Jul 11. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.1947. [Epub ahead of print] Web: https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/article-abstract/2737865