Intérêt du faricimab dans l’œdème maculaire diabétique

MEDICAL RETINA Bâle – mechentel news – Jayashree et al ont conclu, dans une étude parue en Mars 2019 sur le site internet du magazine scientifique Ophthalmology, que le faricimab avait montré un gain d’acuité visuelle statistiquement supérieur au ranibizumab à la 24ème semaine chez les patients naïfs de traitement. La phase 2 de l’étude BOULEVARD a comparé la sécurité et l’efficacité du faricimab, un nouvel anticorps biospécifique ciblant l’angiopoïétine-2 et le facteur de croissance vasculaire endothélial-A (VEGF-A), avec du ranibizumab chez les patients avec œdème maculaire diabétique (OMD). La phase 2 de l’étude BOULEVARD (identifiant ClinicalTrials.gov, NCT02699450) était une étude prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle, elle a été menée sur 59 sites aux Etats-Unis. Les patients inclus avaient plus de 18 ans atteints d’OMD, avec des MAVC allant de 73 à 24 lettres ETDRS et avec une épaisseur centrale de la rétine (CST) de 325µm ou plus. Les patients naïfs de traitements anti-VEGF ont été randomisés à 1:1:1 avec 6,0mg de faricimab, 1,5mg de faricimab ou 0,3mg de ranibizumab intravitréen et les patients préalablement traités par des anti-VEGF ont été randomisés à 1:1 avec 6,0mg de faricimab ou 0,3mg de ranibizumab. Les patients ont reçu une dose mensuelle pendant 20 semaines, suivie d’une observation allant jusqu’à 36 semaines. 229 patients (168 naïfs et 61 préalablement traités par anti-VEGF) ont été inclus. Chez les patients naïfs, 6,0mg, 1,5mg de faricimab ou 0,3mg de ranibizumab ont entrainé une amélioration moyenne de 13,9, 11,7 et 10,3 lettres ETDRS, respectivement. La dose de 6,0mg de faricimab a montré un gain statistiquement significatif de 3,6 lettres par rapport au ranibizumab (P=0,03). Dans tout l’échantillon, le faricimab a donné une réduction proportionnelle de la CST, une amélioration du score DRSS (Diabetic Retinopathy Severity Scale, échelle de sévérité de la rétinopathie diabétique) et un délai avant retraitement plus long pendant la période d’observation. Le faricimab n’a montré aucun signe de sécurité nouveau ou inattendu. L’équipe Suisse a conclu que le faricimab a démontré des résultats statistiquement supérieurs en gain d’acuité visuelle comparé au ranibizumab à 24 semaines chez les patients naïfs de traitements. Les auteurs ont noté une réduction de l’épaisseur centrale de la rétine, une amélioration du score DRSS et une durabilité plus longue des résultats. Ils précisent que ces résultats suggèrent un bénéfice par l’inhibition simultanée de l’angiopoïétine-2 et du facteur de croissance vasculaire endothélial-A chez les patients avec OMD. (sk)

Auteurs : Jayashree Sahni, FRCOphth, MD, Sunil S. Patel, MD, PhD, Pravin U. Dugel, MD, Arshad M. Khanani, MD, MA, Chirag D. Jhaveri, MD, Charles C. Wykoff, MD, PhD, Vrinda S. Hershberger, MD, PhD, Meike Pauly-Evers, PhD, Shamil Sadikhov, MSc, Piotr Szczesny, MD, PhD, Dietmar Schwab, PhD, Everson Nogoceke, PhD, Aaron Osborne, MBBS, MRCOphth, Robert Weikert, MSc, Sascha Fauser, MD, Correspondance : Roche Pharma Research and Early Development, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland. Electronic address: jayashree.sahni@roche.com, Etude : Simultaneous Inhibition of Angiopoietin-2 and Vascular Endothelial Growth Factor-A with Faricimab in Diabetic Macular Edema, Source : Ophthalmology. 2019 Mar 21. pii: S0161-6420(18)33358-X. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.03.023. [Epub ahead of print], Web : https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(18)33358-X/abstract