Premier essai de phase 3: Vibegron lors d‘une hyperactivité vesicale efficace et bien toléré

LOWER URINARY TRACT Ōbu – mechentel news – L‘hyperactivité vésicale est un ensemble de symptômes caractérisés par l‘urgence, la fréquence de la miction et la nycturie, avec ou sans incontinence urinaire, sans l’existence d‘autres causes pathologiques. Ce dernier a un impact significatif sur la qualité de vie des patients et la pharmacothérapie consiste en l‘administration d‘anticholinergiques oraux. Le vibegron est un nouvel agoniste efficace et sélectif des récepteurs adrénergiques B3 dans le traitement contre l‘hyperactivité vésicale, toute fois n‘y a-t-il jusqu‘à l‘heure aucune étude de phase 3, testant ce médicament. Masaki Yoshida de l‘unité d‘urologie du Centre national de gériatrie et de gérontologie d‘Ôbu, au Japon, et des collègues japonnais, présentent dans cette étude le premier essai de phase 3 impliquant un total de 1 232 patients assignés au hasard à l‘un des quatre traitements de 12 semaines: Vibegron 50 mg une fois par jour, 100 mg de vibegron une fois par jour, un placebo ou 0,1 mg d‘imidafénacine deux fois par jour. Le critère d‘évaluation principal était le changement du nombre moyen de mictions par jour. Les critères d‘évaluation secondaires comprenaient les modifications dans les variables des symptômes chez la vessie hyperactive par rapport aux valeurs initiales (épisodes quotidiens d‘urgence, incontinence par impériosité, incontinence, nycturie et volume de miction). Les résultats ont montré que les patients traités par
vibegron 50 mg et 100 mg présentaient des améliorations significatives par rapport au placebo, concernant les paramètres primaires et secondaires. Les auteurs ont conclu dans le numéro de mai 2018 de la revue European Urology que le traitement par vibegron était efficace et bien toléré au cours d‘un traitement de 12 semaines chez des patients soufrant d‘une hyperactivité vésicale. (mm/um)

Auteurs: Yoshida M, Takeda M, Gotoh M, Nagai S, Kurose T. Correspondance: Masaki Yoshida, 7-430 Morioka-cho, Obu, Aichi 474-8511, Japan. E-Mail: akko-maki@umin.net Ètude: Vibegron, a Novel Potent and Selective β3-Adrenoreceptor Agonist, for the Treatment of Patients with Overactive Bladder: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study. Source: Eur Urol. 2018 May;73(5):783-790. doi: 10.1016/j.eururo.2017.12.022. Web: https://www.europeanurology.com/article/S0302-2838(17)31069-2/abstract

Commentaire Vibegron a été testé dans l‘étude de phase II avec d‘excellents résultats. Les auteurs de ce travail rapportent sur une étude de validation de phase III qui a montré de très bons résultats dans la réduction du nombre de miction, de l‘incontinence d‘urgence, de l‘incontinence par impériosité, de la nycturie et du volume de miction. Vibegron semble être un traitement sûr et efficace pour les patients soufrant d‘une hyperactivié vésicale et est donc essentiel pour les patients souffrant de cette maladie. (mm/um)

Auteur: Dr. med. Dr. rer. nat. Marco Moschini, Assistenzarzt Klinik für Urologie, LUKS