Injections intravitréennes d’aflibercept pour les OMD

MEDICAL RETINA Boston – mechentel news – Dans une étude parue dans le magazine scientifique Ophthalmology en novembre 2016, l’équipe menée par Jeffrey S. Heier a conclu que les résultats visuels des injections intravitréennes d’aflibercept IAI (sous contrôle laser) étaient maintenus à 52, 100 et 148 semaines avec des résultats similaires avec des IAI de 2mg toutes les 4 semaines (2q4) et 2mg toutes les 8 semaines après les 5 premières doses (2q8) mensuelles. Les auteurs ont voulu comparer l’efficacité et la sécurité des IAI avec photocoagulation laser de l’œdème maculaire diabétique (OMD) sur 3 ans. Ils ont mené 2 études de phase 3 de conceptions similaires : VISTADME et VIVIDDME. Les participants étaient des patients avec OMD central (yeux, n = 872). Les yeux ont reçu des IAI de 2mg toutes les 4 semaines (2q4), IAI de 2mg toutes les 8 semaines après 5 doses mensuelles (2q8) ou un contrôle laser. A partir de la 24ème semaine, si les critères de survie du traitement ont été atteints, les patients IAI ont reçu un laser et les patients de contrôle laser ont reçu IAI 2q8. A partir de la semaine 100, les patients contrôle laser qui n’avaient pas bénéficié du traitement IAI ont reçu ce traitement selon les besoins. Le premier point de contrôle était le changement de meilleure acuité visuelle à la 52ème semaine. Les auteurs ont rapporté les résultats à 148 semaines. Le gain moyen des MAVC à la semaine 148 pour IAI 2q4, IAI 2q8 et le contrôle laser était respectivement de 10.4, 10.5 et 1.4 lettres (P < 0.0001) pour le VISTA et 10.3, 11.7 et 1.6 lettres (P < 0.0001) pour le VIVID. Le pourcentage d’yeux ayant gagné au moins 15 lettres entre le début et la semaine 148 était respectivement de 42.9%, 35.8% et 13.6% (P < 0.0001) pour le VISTA et 41.2%, 42.2% et 18.9% (P < 0.0001) pour le VIVID. Une plus grande proportion d’yeux traités avec IAI 2q4 et IAI 2q8 par rapport aux yeux traités avec laser ont présenté une amélioration de 2 niveaux de score de Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS) aussi bien en VISTA (29.9% et 34.4% vs. 20.1% [P = 0.0350, IAI 2q4; P = 0.0052, IAI 2q8]) qu’en VIVID (44.3% et 47.8% vs. 17.4% [P < 0.0001 pour chacun]). Dans une analyse de sécurité, l’événement indésirable oculaire le plus fréquent était la cataracte (3.1%, 2.1%, 0.3% pour 2q4, 2q8 et le contrôle). L’équipe américaine a conclu que les améliorations visuelles observées avec tous les schémas IAI (sous contrôle laser) étaient maintenues aux semaines 52, 100 et 148, avec une efficacité similaire entre les groupes 2q4 et 2q8. Le traitement IAI a également montré des effets positifs sur le score DRSS. Les auteurs précisent qu’après 148 semaines, l’incidence des événements indésirables était cohérente avec le profil de sécurité connu des IAI. (sk)

Auteurs : Jeffrey S. Heier, MD, Jean-François Korobelnik, MD, David M. Brown, MD, Ursula Schmidt-Erfurth, MD, Diana V. Do, MD, Edoardo Midena, MD, David S. Boyer, MD, Hiroko Terasaki, MD, Peter K. Kaiser, MD, Dennis M. Marcus, MD, Quan D. Nguyen, MD, Glenn J. Jaffe, MD, Jason S. Slakter, MD, Christian Simader, MD, Yuhwen Soo, PhD, Thomas Schmelter, PhD, Robert Vitti, MD, Alyson J. Berliner, MD, PhD, Oliver Zeitz, MD, Carola Metzig, MD, Frank G. Holz, MD, Correspondance : Ophthalmic Consultants of Boston, Boston, Massachusetts., Frank.Holz@ukb.uni-bonn.de, Etude : Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema: 148-Week Results from the VISTA and VIVID Studies, Source : Ophthalmology. 2016 Nov;123(11):2376-2385. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.07.032. Epub 2016 Sep 17., Web : http://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(16)30738-2/abstract