Bei erhöhtem Augeninnendruck Bimatoprost- und Latanoprost-Einzeldosen ohne Konservierungsmittel wirksam und sicher

GLAUKOM Leuven – mechentel news – Ziel dieser Studie von Ingeborg Stalmans et al. aus der Ophthalmologischen Abteilung des University Hospitals Leuven, Belgien, war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Einzeldosis Bimatoprost ohne Konservierungsmittel (BUDPF, Bimatoprost Unit Dose Preservative Free) und der konservierungsmittelfreien Einzeldosis Latanoprost (LUDPF, Latanoprost Unit Dose Preservative Free) zu untersuchen.
Dazu wurde eine prospektive, randomisierte, Untersucher-verblindete Cross-Over-Vergleichsstudie aufgelegt. Einschlusskriterien waren eine okulare Hypertension (OHT) oder ein Offenwinkelglaukom (OAG)
mit einem maximalen intraokularen Druck (IOP) von 21 mm Hg unter Prostaglandin-Monotherapie. Nach einer 6-wöchigen Wash-out-Phase wurden die Patienten randomisiert entweder BUDPF oder LUDPF für 3 Monate zugeteilt und wechselten dann zur jeweils anderen Therapie für weitere 3 Monate. Die IOP-Werte wurden zu Beginn der Studie sowie nach jeder Behandlungsperiode erhoben. Die statistischen Analysen wurden in der R Programmiersprache durchgeführt. Eine lineare gemischte Modellierung wurde angewendet, um wiederholte Messungen des gleichen Probanden und das Clustering von Beobachtungen aus dem gleichen Zentrum zu berücksichtigen. Die Sicherheitsendpunkte umfassten Sehschärfe, unerwünschte Ereignisse, Spaltlampenuntersuchung, okulare Verträglichkeit und die Beurteilung des Sehnerven. Die Analyse nach 6 Monaten (primärer Endpunkt) zeigte einen Unterschied von 1,6 ± 0,5 mmHg in der IOP-Werten zwischen LUDPF und BUDPF (p < 0,01). Es wurde eine mittlere intraindividuelle IOP-Differenz von 0,9 ± 0,2 mmHg (LUDPF – BUDPF) beobachtet (p < 0,01). Signifikante Unterschiede in den IOP-Werten wurden bei beiden Medikamenten nach 3 und 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert beobachtet: -4,0 ± 0,5 mmHg für beide, BUDPF und LUDPF, nach 3 Monaten (p < 0,01 für beide Arzneimittel; p = 0,32 zwischen den beiden Medikamenten); -5.2 ± 0,5 und -3,4 ± 0,5 mmHg für BUDPF beziehungsweise LUDPF (beide p < 0,01) nach 6 Monaten. Beide Medikamente wurden gut vertragen, der einzige statistisch signifikante Unterschied waren niedrigere Hyperämie-Werte für LUDPF (obgleich niedrig für beide Medikamente). Die Autoren halten in der Juni-Ausgabe 2016 des Graefe’s Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology fest, dass diese Studie eine ausgezeichnete Wirksamkeit von BUDPF über LUDPF bei der Senkung des IOP zeige. Die Ergebnisse stimmten sowohl im parallelen Vergleich beider Behandlungsgruppen nach 6 Monaten als auch im intraindividuellen Vergleich des IOP-Drucks überein.(bs)

Autoren: Stalmans I, Oddone F, Cordeiro MF, Hommer A, Montesano G, Ribeiro L, Sunaric-Mégevand G, Rossetti L. Korrespondenz: Department of Ophthalmology, University Hospitals Leuven, Herestraat 49, 3000, Leuven, Belgien. E-Mail: ingeborg.stalmans@mac.com. Studie: Comparison of preservative-free latanoprost and preservative-free bimatoprost in a multicenter, randomized, investigator-masked cross-over clinical trial, the SPORT trial. Quelle: Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Jun;254(6):1151-8. doi: 10.1007/s00417-016-3299-9. Web: http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00417-016-3299-9.