Trattamenti anti-VEGF nella DMLE neovascolare: ottimizzazione della strategia – dai trials clinici alla vita reale
DMLE Losanna – mechentel news – Irmela Mantel ed i colleghi del dipartimento di oftalmologia dell’Università di Losanna in Svizzera discutono protocolli variabili anti-VEGF per la degenerazione neovascolare macolare legata all’età (nDMLE) in relazione alle necessità della vita reale. Questi protocolli includono: “pro re nata (PRN)”, “tratta ed estende” e un regime recentemente introdotto che si chiama “osserva e pianifica” con lo scopo di ottimizzare il trattamento anti-VEGF per nDMLE. Con il regime PRN, i risultati visivi sono buoni ma c’è la necessità di controlli mensili che possono diventare difficili da realizzare. In più, i risultati di PRN riguardo alle circostanze reali della vita sono inferiori per problemi di assegnazione delle risorse. Il protocollo “tratta ed estende” utilizza un approccio basato su intervalli ed è diventato ampiamente accettato per la facilità nel pianificare in anticipo i controlli e inoltre per il numero ridotto delle visite necessarie. Lo sviluppo parallelo del regime di “osserva e pianifica” ha dimostrato che una futura necessità di ritrattamento (intervallo) poteva essere previsto in un modo affidabile. Degli studi che investigavano il regime “osserva e pianifica” hanno inoltre dimostrato che può essere utilizzato per piani terapeutici personalizzati che permettevano una riduzione del peso clinico con dei buoni risultati che si avvicinavano alle reali esigenze di vita. Questo sviluppo progressivo di regimi variabili di dosaggio è una risposta alle reali circostanze di vita dovute alle limitazioni umane, tecniche e finanziarie. Questo include un approccio terapeutico individualizzato, un’ottimizzazione della quantità dei ritrattamenti, un numero minimo di visite da monitorare e la facilità nel pianificare in anticipo. Il regime “osserva e pianifica” raggiunge questo scopo con buoni risultati funzionali. Rilevanza traslazionale: Questa prospettiva esamina il processo dai trials clinici essenziali allo sviluppo di regimi terapeutici adeguati alle richieste della vita reale. Quest’articolo, pubblicato nel numero di Giugno 2015 del giornale scientifico Translational Vision Science & Technology, discute questo processo traslazionale. Non essendo l’interpretazione classica di traslazione da ricerca fondamentale a ricerca clinica ma un processo successivo che segue i trials clinici essenziali sta rappresentando un passo traslazionale importante dalla prova d’efficacia clinica all’ottimizzazione riguardo ai bisogni dei pazienti e della clinica. La procedura scientifica correlata include l’esplorazione del concetto, la valutazione della sicurezza e finalmente la prova d’efficacia.
Autori: Mantel I1. Corrispondenza: 1Department of Ophthalmology, University of Lausanne, Lausanne, Switzerland ; Jules Gonin Eye Hospital, Fondation Asile des Aveugles, Lausanne, Switzerland. Studio: Optimizing the Anti-VEGF Treatment Strategy for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: From Clinical Trials to Real-Life Requirements. Sorgente: Transl Vis Sci Technol. 2015 Jun 8;4(3):6. eCollection 2015. Web: http://europepmc.org/abstract/MED/26069865