Evidenzbasierte Richtlinien für die keratorefraktive Lentikel-Extraktionschirurgie

CORNEA Tianjin – Die keratorefraktive Lentikelextraktion (KLEx) umfasst verschiedene refraktive Hornhautverfahren, bei denen refraktive Lentikel aus intrastromalem Hornhautgewebe entfernt werden, typischerweise durch einen kleinen Einschnitt, wodurch die Bildung eines Hornhautlappens vermieden wird. Diese Technik hat als Alternative zu flapbasierten Verfahren schnell an Popularität gewonnen; es existierten jedoch noch keine Leitlinien für die klinisch-praktische Durchführung der KLEx.

Das Autorenteam um Yan Wang vom Tianjin Eye Hospital der Nankai University in Tianjin, China, entwickelte evidenzbasierte Leitlinien nach dem WHO-Leitfaden, wobei das AGREE-II-Instrument (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation II) verwendet und das RIGHT-Statement (Reporting Items for practice Guidelines in Healthcare) eingehalten wurde. Die verfügbare Evidenz wurde aus acht Literaturdatenbanken, fünf Datenbanken mit klinischen Leitlinien und zwei akademischen Organisationen zusammengetragen. Die Empfehlungen wurden in einem Delphi-Konsensverfahren von 44 globalen Experten für refraktive Chirurgie, Hornhauterkrankungen, Netzhauterkrankungen, Glaukom und Optometrie entwickelt. Die Sicherheit der Evidenz, die Nutzen-Schaden-Relation, die Präferenzen und Werte der Patienten sowie wirtschaftliche Bewertungen wurden umfassend berücksichtigt. Der GRADE-Methode (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) wurde zur Bewertung der Evidenzqualität und der Empfehlungsstärke eingesetzt.

Aus anfänglich 385 klinischen Fragen wurden 15 identifiziert, die zu einer Überprüfung von 250.717 Studien führten, einschliesslich 609 Studien, die zur Durchführung von 26 und Aktualisierung von zwei systematischen Reviews verwendet worden waren. Anschliessend wurde Konsens über 38 Empfehlungen für das präoperative Screening, die Patientenauswahl, die intraoperative Qualitätskontrolle, die Prinzipien der Durchführung, die postoperative Überwachung und das Komplikationsmanagement erzielt. Bei KLEx beruht eine effektive und exakte Brechungskorrektur auf verschiedenen Faktoren wie Hornhautdicke, Myopiegrad, Behandlungsnomogramm und optischer Zone. Für KLEx-bezogene Komplikationen, die das Sehvermögen beeinträchtigen könnten, wurden umfassende und effektive Behandlungsstrategien vorgeschlagen, insbesondere für die Dissektion in der falschen Ebene und die schwierige Linsenentfernung, Saugverlust und die perioperative Infektion. Speziell angepasste chirurgische Planungsprotokolle und Operationstechniken wurden analysiert. Von allen Empfehlungen wurden 29 (76%) als „stark“ eingestuft und jeweils extern überprüft. Die Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut kann zur Verbesserung der Sicherheit und Vorhersagbarkeit beitragen, bedarf jedoch einer weiteren Validierung. Der Entwicklungsprozess offenbarte auch mehrere Forschungslücken zur Verbesserung der KLEx-Sicherheit.

In der elektronischen Vorabveröffentlichung beim Fachjournal OPHTHALMOLOGY im November 2024 stellen die Autoren die so gewonnenen Leitlinien als evidenzbasierte Empfehlungen für KLEx in der klinischen Praxis vor, beispielsweise zum präoperativen Screening auf Keratokonus, zur Operationsplanung sowie zur Therapie und Prävention von Komplikationen und Infektionen. Die Richtlinien sollen die sichere und effektive Anwendung von KLEx-Verfahren verbessern und zu einer zufriedenstellenderen Visuskorrektur führen. (bs)

Autoren: Wang Y, Xie L, Yao K, Sekundo W, Alió JL, Mehta JS, Goel S, Elmassry A, Schallhorn J, Shilova T, Cao H, Xu L, Chen X, Zhang F, Bai J, Zhang W, Liu Q, Zhou X, Chen Y, Wang Z, Jhanji V, Yang K; Writing Committee for the Guideline Working Group. Korrespondenz: Yan Wang, Tianjin Key Lab of Ophthalmology and Visual Science, Tianjin Eye Institute, Tianjin Eye Hospital, Nankai University Affiliated Eye Hospital; Nankai University Eye Institute, Nankai University; Clinical College of Ophthalmology, Tianjin Medical University No 4. Gansu Road, He-ping District, Tianjin 300020, China. E-Mail: wangyan7143@vip.sina.com Studie: Evidence-based Guidelines for Keratorefractive Lenticule Extraction Surgery. Quelle: Ophthalmology. 2024 Nov 20:S0161-6420(24)00724-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2024.11.016. Epub ahead of print. PMID: 39577672. Web: https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(24)00724-3/abstract