Wirksamkeit und Sicherheit von Vibegron bei überaktiver Blase bei Männern mit benigner Prostatahyperplasie

LOWER URINARY TRACT Boston – In dieser Phase-3-Studie untersuchten David Staskin vom Department of Urology der Tufts University School of Medicine in Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, und seine Koautoren die Wirksamkeit und Sicherheit von Vibegron. Der β3-Adrenozeptor-Agonist wird bei Männern ab 45 Jahren mit Symptomen einer überaktiven Blase (OAB) und benigner Prostatahyperplasie (BPH) eingesetzt, die bereits mit Alphablockern und/oder 5α-Reduktasehemmern behandelt werden. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten 24 Wochen lang entweder Vibegron oder Placebo. Die primären Endpunkte waren Veränderungen der täglichen Miktion und Drangsymptomatik in Woche 12. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Veränderungen der nächtlichen Nykturie-Episoden, der täglichen Dranginkontinenz-Episoden, der IPSS-Speicherwerte (International Prostate Symptom Score) und des entleerten Volumens pro Miktion. Die Sicherheit wurde anhand der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (UE) beurteilt. Von den 1.105 Teilnehmern beendeten 965 (87,3%) die Studie. Vibegron führte im Vergleich zum Placebo zu einer signifikanten Reduktion der täglichen Miktionen (-0,74), der Drangsymptome (-0,95), der Nykturie-Episoden (-0,22), der Dranginkontinenz-Episoden (-0,80) und der IPSS-Speicherwerte (-0,9) sowie zu einer Zunahme des Miktionsvolumens (+15,07 ml). In der August-Ausgabe 2024 des JOURNAL OF UROLOGY berichten die Autoren, dass die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse in der Vibegron-Gruppe (45,0%) ähnlich war wie in der Placebo-Gruppe (39,0%), wobei die häufigsten unerwünschten Ereignisse Hypertonie, COVID-19, Harnwegsinfektionen und Hämaturie waren. (cw)

Autoren: Staskin D, Owens-Grillo J, Thomas E, Rovner E, Cline K, Mujais S. Korrespondenz: Janet Owens-Grillo, PhD, MS, Department of Clinical Research, Sumitomo Pharma America Inc, 84 Waterford Dr, Marlborough, MA 01752, USA. E-Mail: janet.owens-grillo@us.sumitomo-pharma.com Studie: Efficacy and Safety of Vibegron for Persistent Symptoms of Overactive Bladder in Men Being Pharmacologically Treated for Benign Prostatic Hyperplasia: Results From the Phase 3 Randomized Controlled COURAGE Trial. Quelle: J Urol. 2024 Aug;212(2):256-266. doi: 10.1097/JU.0000000000003999. Epub 2024 May 6. PMID: 38708869. Web: https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000003999

KOMMENTAR Die Phase-3-Studie COURAGE zeigte, dass eine Behandlung mit 75 mg Vibegron bei Männern mit anhaltenden Symptomen einer überaktiven Blase (OAB) und benigner Prostatahyperplasie, die bereits medikamentös behandelt wurden, zu einer signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserung der OAB-Symptome führte. Das Medikament erwies sich als sicher und gut verträglich, wobei die Nebenwirkungsraten, einschliesslich Bluthochdruck und Harnverhalt, mit denen unter Placebo vergleichbar waren. Dies deutet darauf hin, dass Vibegron eine wirksame und sichere Option zur Behandlung der Symptome der überaktiven Blase in dieser Patientengruppe darstellt. Es bleibt abzuwarten, wann dieser Wirkstoff in der Schweiz verfügbar sein wird.

Autor: Dr. med. Christoph Würnschimmel, Oberarzt Luzerner Kantonsspital