Efficacité et sécurité du vibegron dans le traitement de la vessie hyperactive chez les hommes atteints d’hyperplasie bénigne de la prostate

LOWER URINARY TRACT Boston – Dans cette étude de phase 3, David Staskin du département d’urologie de la Tufts University School of Medicine à Boston, Massachusetts, États-Unis, et ses co-auteurs ont évalué l’efficacité et la sécurité du vibegron. Cet agoniste des récepteurs β3-adrénergiques est utilisé chez les hommes de plus de 45 ans présentant des symptômes de vessie hyperactive (VH) et d’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), déjà traités par des alpha-bloquants et/ou des inhibiteurs de la 5α-réductase. Les participants ont été randomisés selon un rapport de 1:1 et ont reçu soit du vibegron, soit un placebo pendant 24 semaines. Les critères d’évaluation principaux étaient les changements du nombre de mictions quotidiennes et des symptômes d’urgence à la 12e semaine. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient les changements du nombre d’épisodes nocturnes de nycturie, du nombre d’épisodes quotidiens d’incontinence par urgence, des scores IPSS de stockage (International Prostate Symptom Score) et du volume vidué par miction. La sécurité a été évaluée en fonction de la fréquence des événements indésirables (EI). Sur les 1105 participants, 965 (87,3%) ont terminé l’étude. Par rapport au placebo, le vibegron a entraîné une réduction significative du nombre de mictions quotidiennes (-0,74), des symptômes d’urgence (-0,95), des épisodes de nycturie (-0,22), des épisodes d’incontinence par urgence (-0,80) et des scores IPSS de stockage (-0,9), ainsi qu’une augmentation du volume vidué par miction (+15,07 ml). Dans le numéro d’août 2024 du JOURNAL OF UROLOGY, les auteurs rapportent que la fréquence des événements indésirables dans le groupe vibegron (45,0%) était similaire à celle du groupe placebo (39,0%), les événements indésirables les plus fréquents étant l’hypertension, le COVID-19, les infections urinaires et l’hématurie. (cw/um)

Auteurs : Staskin D, Owens-Grillo J, Thomas E, Rovner E, Cline K, Mujais S. Correspondance : Janet Owens-Grillo, PhD, MS, Department of Clinical Research, Sumitomo Pharma America Inc, 84 Waterford Dr, Marlborough, MA 01752, USA. E-mail : janet.owens-grillo@us.sumitomo-pharma.com Étude : Efficacy and Safety of Vibegron for Persistent Symptoms of Overactive Bladder in Men Being Pharmacologically Treated for Benign Prostatic Hyperplasia: Results From the Phase 3 Randomized Controlled COURAGE Trial. Source : J Urol. 2024 Aug;212(2):256-266. doi: 10.1097/JU.0000000000003999. Epub 2024 May 6. PMID: 38708869. Web : https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000003999

COMMENTAIRE L’étude de phase 3 COURAGE a montré qu’un traitement par 75 mg de vibegron chez les hommes présentant des symptômes persistants de vessie hyperactive (VH) et une hyperplasie bénigne de la prostate, déjà sous traitement médicamenteux, entraînait une amélioration significative et cliniquement pertinente des symptômes de la VH. Le médicament s’est avéré sûr et bien toléré, les taux d’effets indésirables, y compris l’hypertension et la rétention urinaire, étant comparables à ceux du placebo. Cela suggère que le vibegron est une option efficace et sûre pour traiter les symptômes de la vessie hyperactive chez ce groupe de patients. Il reste à voir quand ce médicament sera disponible en Suisse.

Auteur : Dr. med. Christoph Würnschimmel, médecin-chef, Hôpital cantonal de Lucerne