Traitement précoce de reperfusion par altéplase intraveineuse pour récupération de la vision lors d’occlusion aiguë de l’artère centrale retinienne
MEDICAL RETINA Tubingen – Les méta-analyses de séries de cas d’occlusion de l’artère centrale de la rétine (OACR) non artéritique indiquent des effets bénéfiques de la thrombolyse intraveineuse lorsqu’elle est initiée précocement après l’apparition des symptômes. Toutefois, les données randomisées manquent pour répondre à cette question, ainsi REVISION, un essai de phase III adaptatif multicentrique, randomisé (1:1), en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à étudier l’alteplase intraveineuse dans les 4,5 heures suivant une perte de vision monoculaire due à une ORC aiguë, a été entamé par le groupe de travail autour de Sven Poli, du département de neurologie et d’accidents vasculaires cérébraux de l’université de Tubingen, Allemagne. Les auteurs ont défini la récupération fonctionnelle d’une vision normale ou légèrement altérée dans l’œil affecté, définie comme la meilleure acuité visuelle corrigée du Logarithme de l’An-gle Minimale de Résolution de 0,5 ou moins à 30 jours (analyse en intention de traiter) comme résultat principal. Les résultats secondaires d’efficacité comprennent le score de Rankin modifié à 90 jours et la qualité de vie. Les critères de sécurité comprennent les hémorragies intracrâniennes symptomatiques, les hémorragies majeures (définition de la Société internationale de thrombose et d’hémostase) et la mortalité. Des analyses exploratoires des biomarqueurs de tomographie/angiographie par cohérence optique, d’échographie et d’IRM seront effectuées. Les auteurs remarquent que pour une puissance de 80% (alpha unilatéral de 0,025) afin de détecter une différence de 15%, en supposant des taux de récupération fonctionnelle de 10% dans le bras placebo et de 25% dans le bras alteplase, un plan adaptatif avec une analyse intermédiaire à 120 patients, jusqu’à 422 participants (211 par bras) seraient nécessaires. Par ailleurs, les scientifiques discutent dans le numéro d’avril 2024 du journal scientifique INTERNATIONAL JOURNAL OF STROKE, qu’en recrutant des patients dans les 4,5 heures suivant l’apparition de l’ACR, REVISION utilise les résultats de méta-analyses de séries de cas d’ACR et d’essais randomisés de thrombolyse dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigu. Les taux accrus de reperfusion précoce et de bons résultats neurologiques dans l’AVC peuvent être transposés à l’ACRO, dont la physiopathologie est similaire. (um)
Auteurs : Poli S, Grohmann C, Wenzel DA, Poli K, Tuennerhoff J, Nedelmann M, Fiehler J, Agostini H, Campbell B, Fischer DM, Sykora M, Mac Grory B, Feltgen N, Seiffge DJ, Strbian D, Schultheiß M, Spitzer MS. Correspondance : Sven Poli, Department of Neurology & Stroke, University of Tübingen, Germany. E-mail : sven.poli@uni-tuebingen.de Étude : Early REperfusion Therapy with Intravenous Alteplase for Recovery of VISION in Acute Central Retinal Artery Occlusion (REVISION): Study Protocol of a Phase III Trial. Source : Int J Stroke. 2024 Apr 9:17474930241248516. doi: 10.1177/17474930241248516. Epub ahead of print. PMID: 38591748. Web : https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/17474930241248516