Infiammazione intraoculare grave dopo faricimab intravitreale

MEDICAL RETINA Baltimore – Presentazione di tre pazienti con infiammazione intraoculare acuta grave post-iniezione intravitreale di faricimab. Gli autori diretti da Loka Thangamathesvaran del Department of Ophthalmology der Johns Hopkins University School of Medicine di Baltimora, Maryland, Stati Uniti, descrivono i tre casi di infezione del segmento posteriore inizialmente negativi alla coltura, ciascuno dei quali si era verificato entro un mese dall’iniezione intravitreale di faricimab. Faricimab, 6 mg (0,05 ml di una soluzione da 120 mg/ml) è stato iniettato nei pazienti con degenerazione maculare neovascolare senile. Questi erano stati già trattati con aflibercept, e un paziente aveva già ricevuto bevacizumab. I principali parametri dell’esito erano l’acuità visiva, i risultati delle colture batteriche e fungine, e l’imaging retinico. Tutti e tre i pazienti hanno ricevuto iniezioni intravitreali di faricimab da 2 diversi codici del lotto (data di scadenza luglio 2025), tra il 20 settembre e il 20 ottobre 2023, in tre sedi della struttura da tre (su un totale di 19) medici specializzati in terapia retinica. L’acuità visiva con correzione prima dell’iniezione era 20/63 OS per il Paziente 1, 20/40 OD per il Paziente 2 e 20/20 OS per il Paziente 3. Tutti e tre i pazienti hanno sviluppato un’infiammazione acuta e grave nel segmento anteriore e posteriore, con acuità visiva dell’OS relativamente al movimento della mano, dell’OD relativamente alla conta delle dita, dell’OS relativamente al movimento della mano, entro tre o quattro giorni dall’iniezione. In due pazienti si trattava di un’iniezione di faricimab di follow-up, mentre in un paziente si trattava dell’inizio della terapia con faricimab. Tutti i pazienti hanno ricevuto ceftazidima intravitreale 2,2 mg/0,1 ml e vancomicina 1 mg/0,1 ml subito dopo il prelievo di un campione dal corpo vitreo. Tutti i risultati delle colture di corpo vitreo erano negativi. Un paziente è stato sottoposto a vitrectomizzazione un giorno dopo la presentazione. Nel campione di vitreo prelevato durante l’intervento è cresciuta una colonia di Staphylococcus epidermidis, e gli specialisti in malattie infettive hanno stabilito che si trattava di una probabile contaminazione. Tutti i sintomi sono scomparsi entro un mese; l’acuità visiva con correzione era 20/100 OS nel Paziente 1, 20/50 OD nel Paziente 2 e 20/30 OS nel Paziente 3. Gli autori, nella pubblicazione dell’aprile 2024 sulla rivista specialistica JAMA OPHTHALMOLOGY, ritengono che questa serie di casi di tre pazienti con infiammazione intraoculare acuta e grave, entro un mese dalla somministrazione di faricimab intravitreale, in tre diverse sedi da parte di tre oftalmologi in un istituto, avesse un problema sconosciuto di conservazione o di gestione. Tuttavia, tale frequenza potrebbe anche indicare che questi eventi infiammatori si stanno verificando più spesso di quanto suggerito dai rapporti degli studi su faricimab, cosa che sottolinea la necessità costante di identificare e segnalare tali casi dopo l’approvazione normativa, al fine di valutare i potenziali benefici e rischi di questi principi attivi relativamente nuovi.

Autori: Thangamathesvaran L, Kong J, Bressler SB, Singh M, Wenick AS, Scott AW, Arévalo JF, Bressler NM. Corrispondenza: Neil M. Bressler, MD, Department of Ophthalmology, Johns Hopkins University School of Medicine, 600 N Wolfe St, Maumenee 7th Floor, Johns Hopkins Hospital, Baltimore, MD 21287, USA. E-mail: nmboffice@jhmi.edu Studio: Severe Intraocular Inflammation Following Intravitreal Faricimab. Fonte: JAMA Ophthalmol. 2024 Apr 1;142(4):365-370. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2024.0530. Errore in: JAMA Ophthalmol. 2024 Mar 8;: Errore in: JAMA Ophthalmol. 2024 Apr 26;: PMID: 38421861; PMCID: PMC10905372. Web: https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2815808