LIGHTSITE III Studie: Verbesserung der klinischen und anatomischen Ergebnisse bei mittelschwerer trockener AMD nach PBM-Therapie

MEDICAL RETINA Beverly Hills – Die LIGHTSITE III Studie untersuchte die Multiwellenlängen-Photobiomodulationstherapie (PBM) bei nicht-exsudativer (trockener) altersbedingter Makuladegeneration (AMD) mit dem Valeda® Light Delivery System (LumiThera, Inc.) Um die Sicherheit und Wirksamkeit der PBM bei trockener AMD zu untersuchen, führten David Boyer von der Retina Vitreous Associates Medical Group in Beverly Hills, Kalifornien, und andere Forscher diese randomisierte, kontrollierte Studie durch. Die Probanden erhielten PBM mit mehreren Wellenlängen (590, 660 und 850 nm) oder eine Scheinbehandlung in einer Serie von neun Sitzungen über drei bis fünf Wochen alle vier Monate über einen Zeitraum von 24 Monaten. Hier werden die Ergebnisse nach 13 Monaten dargestellt. Insgesamt wurden 100 Probanden (148 Augen) mit trockener AMD randomisiert. LIGHTSITE III erreichte den primären Wirksamkeitsendpunkt der bestkorrigierten Sehschärfe mit einem signifikanten Unterschied zwischen der PBM-Gruppe (n = 91 Augen) und der Schein-Gruppe (n = 54 Augen). Der Unterschied zwischen beiden Gruppen betrug 2,4 Buchstaben (SE 1,15), Konfidenzintervall [KI] -4,7 bis -0,1; p = 0,02 (PBM allein: 5,4 Buchstaben (SE 0,96); KI 3,5 bis 7,3; p < 0,0001; Scheinbehandlung allein: 3,0 Buchstaben (SE 1,13); KI 0,7 bis 5,2; p < 0,0001). Die PBM-Gruppe zeigte eine signifikante Reduktion neu auftretender geografischer Atrophie (p = 0,024; exakter Fisher-Test, Odds Ratio 9,4). Das Sicherheitsprofil war günstig. In der März-Ausgabe 2024 des Fachjournals RETINA kommen die Autoren zu dem Schluss, dass die prospektive, randomisierte, kontrollierte LIGHTSITE III Studie verbesserte klinische und anatomische Ergebnisse bei mittelschwerer trockener AMD nach PBM-Therapie zeigt. (bs)

Autoren: Boyer D, Hu A, Warrow D, Xavier S, Gonzalez V, Lad E, Rosen RB, Do D, Schneiderman T, Ho A, Munk MR, Jaffe G, Tedford SE, Croissant CL, Walker M, Rückert R, Tedford CE. Korrespondenz: Stephanie E. Tedford, PhD, 19578 10th Ave NE, Poulsbo, WA 98370, USA. E-Mail: Setedford@lumithera.com Studie: LIGHTSITE III: 13-Month Efficacy and Safety Evaluation of Multiwavelength Photobiomodulation in Nonexudative (Dry) Age-Related Macular Degeneration Using the Lumithera Valeda Light Delivery System. Quelle: Retina. 2024 Mar 1;44(3):487-497. doi: 10.1097/IAE.0000000000003980. PMID: 37972955; PMCID: PMC10885856. Web: https://journals.lww.com/retinajournal/fulltext/2024/03000/lightsite_iii__13_month_efficacy_and_safety.14.aspx