PRIMETEST: étude de phase II sur la lymphadénectomie primaire rétropéritonéale dans les tumeurs testiculaires CS IIA/B

TESTIS CANCER Düsseldorf – La chimiothérapie ou la radiothérapie sont les traitements standard actuels des séminomes de stade clinique (CS) IIA et IIB. Les deux formes de traitement sont associées à des effets secondaires pertinents à long terme, tels que l’apparition de maladies cardiovasculaires (RR 1,5 – 5,7) ou de malignités secondaires (RR 2,3 – 5,1). Une adaptation thérapeutique possible visant à réduire les effets secondaires pourrait être la lymphadénectomie rétropéritonéale primaire (LNPP) avec ou sans traitement adjuvant. L’étude PRIMETEST présentée ci-après par Andreas Hiester et al. de la clinique universitaire d’urologie de Düsseldorf, Allemagne, a été conçue comme une étude prospective de phase II à un seul bras ayant pour objectif d’évaluer de manière prospective l’efficacité oncologique et la sécurité chirurgicale de la RPLND primaire. L’étude a porté sur des patients atteints d’un séminome avec métastases ganglionnaires rétropéritonéales unilatérales, d’un diamètre maximal de 5 cm et d’un taux de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) < 5 mU/ml. Les métastases ganglionnaires pouvaient être présentes de novo au moment du diagnostic initial ou survenir en tant que récidive dans le cadre d’une surveillance active ou après un traitement adjuvant au carboplatine en situation de CS I. Une RPLND primaire unilatérale ouverte ou assistée par robot a été réalisée. Le critère d’évaluation principal de l’étude était la survie sans progression (PFS) à 36 mois. Au cours de la période de recrutement entre 2016 et 2021, 33 patients au total ont été inclus dans l’étude, dont neuf avec un CS IIA/B primaire, 19 récidives durant la surveillance active et cinq récidives après un traitement adjuvant au carboplatine. Treize patients présentaient un CS IIA et 20 patients un CS IIB. Une RPLND ouverte a été réalisée chez 14 patients et une RPLND assistée par robot chez 19. Au cours de la période de suivi médiane de 32 mois (IQR 23 – 46), dix récidives (30%) ont été enregistrées. Comme le rapporte le numéro de juillet 2023 de la revue spécialisée EUROPEAN UROLOGY, le critère d’évaluation primaire fixé par les auteurs, à savoir un taux de récidive inférieur à 30%, n’a tout juste pas été atteint. Trois patients ont présenté des récidives dans le cadre du programme de résection. En raison du faible nombre de cas, il n’a pas été nécessaire de procéder à une analyse des facteurs de risque quant à la survenue d’une récidive. 94% des patients ont fait état d’une fonction éjaculatoire conservée après la chirurgie. (fa/um)

Auteurs: Hiester A, Che Y, Lusch A, Kuss O, Niegisch G, Lorch A, Arsov C, Albers P. Correspondance: Peter Albers, Department of Urology, Medical Faculty, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Moorenstr. 5, 40225 Duesseldorf, Germany. E-Mail: peter.albers@med.uni-duesseldorf.de Étude: Phase 2 Single-arm Trial of Primary Retroperitoneal Lymph Node Dissection in Patients with Seminomatous Testicular Germ Cell Tumors with Clinical Stage IIA/B (PRIMETEST). Source: Eur Urol. 2023 Jul;84(1):25-31. doi: 10.1016/j.eururo.2022.10.021. Epub 2022 Nov 10. PMID: 36372627. Web: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0302283822027750

COMMENTAIRE L’étude PRIMETEST a échoué de peu à atteindre son critère d’évaluation primaire. Bien que la survie sans progression à 32 mois soit prometteuse (70%), des études supplémentaires sont nécessaires en vue de définir et de valider les critères de sélection des patients. Il est nécessaire de disposer de facteurs prédictifs plus précis permettant d’identifier les patients susceptibles de bénéficier de la RPLND primaire. En attendant, le traitement classique par chimiothérapie ou radiothérapie reste la norme dans le traitement des patients atteints de séminome CS IIA/B et la RPLND primaire ne devrait être réalisée uniquement dans le cadre d’études.

Auteur: Dr. med. Fabian Aschwanden, médecin assistant à l’Hôpital cantonal de Lucerne