Sécurité, efficacité et rentabilité de la chirurgie séquentielle immédiate ou différée de la cataracte bilatérale aux Pays-Bas: étude BICAT-NL

CATARACT Maastricht – Afin de garantir l’accessibilité future des soins de la cataracte. dans une population vieillissante, des améliorations d’efficacité sont nécessaire. L’objectif de Lindsay Spekreijse et al est de combler les lacunes qui subsistent dans les connaissances en évaluant la sécurité, l’efficacité et le rapport coût-efficacité de la chirurgie séquentielle immédiate de la cataracte (ISBCS) par rapport à la chirurgie séquentielle différée de la cataracte (DSBCS). Les chercheurs du service d’Ophtalmologie de l’Université de Maastricht, à Maastricht, Pays Bas, a émi l’hypothèse que l’ISBCS n’est pas inférieure à la DSBCS en termes de sécurité et d’efficacité, et qu’elle est supérieure en termes de rapport coût-efficacité. Pour ce faire, les auteurs ont réalisé un essai contrôlé randomisé multicentrique de non-infériorité impliquant des patients de dix hôpitaux néerlandais. Les participants éligibles étaient âgés de 18 ans ou plus, avaient subi une intervention chirurgicale non compliquée et ne présentaient pas de risque accru d’endophtalmie ou de surprise réfractive. Les participants ont été répartis au hasard dans le groupe ISBCS (intervention) ou le groupe DSBCS (procédure conventionnelle), à l’aide d’un système en ligne stratifié par centre et par longueur axiale. Les participants et les évaluateurs des résultats n’ont pas été masqués aux groupes de traitement en raison de la nature de l’intervention. Le résultat principal était la proportion de seconds yeux avec un résultat réfractif cible de 1 – 0 dioptrie (D) ou moins 4 semaines après l’opération, avec une marge de non-infériorité de -5% pour l’ISBCS par rapport à la DSBCS. Les coûts sociétaux supplémentaires par année de vie ajustée sur la qualité pour l’évaluation économique basée sur l’essai, ont également été évalués. Toutes les analyses ont été effectuées selon le principe de l’intention de traiter modifiée. Les coûts ont été calculés en multipliant les volumes d’utilisation des ressources par les prix unitaires et ont été convertis en euros (€) et en dollars américains de 2020. Les résultats publiés dans le nunéro de juin 2023 du journal scientifique LANCET, ont montré que l’ISBCS n’était pas inférieure à la DSBCS en termes d’efficacité, avec une proportion similaire de seconds yeux atteignant une réfraction cible de 1 – 0 D ou moins. De plus, les deux groupes ont présenté une sécurité comparable, avec aucune observation ou rapport d’endophtalmie dans l’un ou l’autre groupe. Les effets indésirables étaient similaires entre les groupes, avec seulement une différence significative en ce qui concerne l’anisométropie gênante. Du point de vue économique, l’ISBCS a présenté des coûts sociétaux inférieurs par rapport à la DSBCS, avec une probabilité de rentabilité de 100% dans la fourchette de consentement à payer.En conclusion, les résultats démontrent que l’ISBCS est non inférieure à la DSBCS en termes d’efficacité, avec une sécurité comparable et une meilleure rentabilité. En appliquant des critères d’inclusion stricts, l’ISBCS pourrait permettre des économies significatives pour les économies nationales. (um)

Auteurs : Spekreijse L, Simons R, Winkens B, van den Biggelaar F, Dirksen C, Bartels M, de Crom R, Goslings O, Joosse M, Kasanardjo J, Lansink P, Ponsioen T, Reus N, Schouten J, Nuijts R. Correspondance : Miss Lindsay Selina Spekreijse, University Eye Clinic Maastricht, Maastricht University Medical Center, Maastricht 6229 HX, Netherlands. Electronic address : lindsay.spekreijse@mumc.nl Étude : Safety, effectiveness, and cost-effectiveness of immediate versus delayed sequential bilateral cataract surgery in the Netherlands (BICAT-NL study): a multicentre, non-inferiority, randomised controlled trial. Source : Lancet. 2023 Jun 10;401(10392):1951-1962. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00525-1. Epub 2023 May 15. PMID: 37201546. Web : https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00525-1/fulltext