Etude du dispositif de relargage du ranibizumab sur une période de 2 ans

MEDICAL RETINA Philadelphia – L’équipe menée par Carl Regillo a conclu, dans une étude parue sur le site internet du magazine scientifique OPHTHALMOLOGY en Mars 2023, que le dispositif de relargage du ranibizumab avec recharge de 100 mg/ml toutes les 24 semaines (PDS Q24W) a montré une efficacité non inférieure à celle de l’injection mensuelle durant 2 ans, avec 95% des patients ne nécessitant pas de traitement intermédiaire. Les auteurs ont mené une étude (Archway clinical trial of the Port Delivery System with ranibizumab) de phase 3, randomisée, multicentrique, ouverte et contrôlée par comparateur actif. Des patients atteints de DMLA néovasculaire déjà traitée par injections d’anti-VEGF et diagnostiquée dans les 9 mois précédent l’inclusion ont été randomisés pour recevoir une PDS Q24W ou des injections de 0,5 mg de ranibizumab toutes les 4 semaines, le suivi a duré 2 ans, soit 4 intervalles de recharge complets. Le PDS Q24W n’est pas apparu inférieur au ranibizumab mensuel, avec des différences sur le changement moyen de MAVC entre le départ et les semaines 44/48, 60/64 et 88/92 de 0,2 (IC 95% -1,8 à +1,3), +0,4 (IC 95% -1,4 à +2,1) et -0,6 lettres ETDRS (IC 95% -2,5 à +1,3), respectivement. Les résultats anatomiques étaient comparables entre les groupes. 98,4%, 94,6%, 94,8% et 94,7% patients du groupe PDS Q24W n’ont pas reçu d’injections supplémentaires entre les intervalles. Le profil de sécurité du PDS était inchangé par rapport à l’analyse primaire. 59 (23,8%) patients PDS et 17 (10,2%) patients mensuels ont déclaré des événements indésirables particuliers, le plus commun étant la cataracte (PDS Q24W, 22 [8,9%]; ranibizumab mensuel, 10 [6,0%]). Les événements survenus dans le groupe PDS Q24W : 10 (4,0%) érosions conjonctivales, 6 (2,4%) rétractions conjonctivales, 4 (1,6%) endophtalmies et 4 (1,6%) luxations d’implants. L’échantillonnage sérique du ranibizumab a montré que le PDS libérait continuellement le traitement pendant l’intervalle de 24 semaines et les concentrations sériques étaient semblables aux concentrations observées avec le ranibizumab mensuel. Carl Regillo et al ont conclu que l’efficacité du PDS Q24W n’était pas inférieure à celle du ranibizumab mensuel sur une période de 2 ans, avec environ 95% de patients ne nécessitant pas d’injections supplémentaires entre les recharges. Les événements indésirables étaient généralement gérables et les enseignements permettent de minimiser ces effets indésirables liés au PDS. (sk)

Auteurs : Regillo C, Berger B, Brooks L, Clark WL, Mittra R, Wykoff CC, Callaway NF, DeGraaf S, Ding HT, Fung AE, Gune S, Le Pogam S, Smith R, Willis JR, Barteselli G. Correspondance : Carl Regillo, MD, Wills Eye Hospital, 10th Floor, 840 Walnut Street, Philadelphia, PA 19107, USA. Electronic address: Cregillo@midatlanticretina.com Etude : Archway Phase 3 Trial of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration 2-Year Results. Source : Ophthalmology. 2023 Mar 2:S0161-6420(23)00135-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2023.02.024. Epub ahead of print. PMID: 36870451. Web : https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(23)00135-5/fulltext