PANORAMA, résultats de l’Aflibercept intravitréen sur la rétinopathie diabétique non proliférante

MEDICAL RETINA Houston – David M. Brown et al ont conclu, dans une étude parue en Août 2021 sur le site internet du magazine scientifique JAMA Ophthalmology, qu’un nombre significatif plus important d’yeux avec rétinopathie diabétique non proliférante (RDNP) traités par Aflibercept ont montré une amélioration de 2 niveaux ou plus sur l’échelle de sévérité de la RD (Diabetic Retinopathy Severity Scale, DRSS) à 24, 52 et 100 semaines et un nombre moindre de complications. Les auteurs ont voulu évaluer le traitement par injection d’inhibiteur du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (anti-VEGF) dans les yeux avec RDNP sévère sans œdème maculaire (OMD). Ils ont mené une étude randomisée en double aveugle d’une durée de 100 semaines sur l’efficacité et la sécurité des IVT d’Aflibercept dans l’amélioration de la RDNP modérée à sévère (PANORAMA) dans plusieurs centres à travers le monde. 402 adultes (1 œil par participant) ont été inclus avec des niveaux de DRSS de 47 ou 53 sans OMD et une MAVC d’au moins 20/40. Les IVT d’Aflibercept du groupe 2q16 étaient dosées à 2 mg, pratiquées toutes les 16 semaines après 3 doses mensuelles et un intervalle de 8 semaines. Pour le groupe 2q8/PRN (pro re nata), les IVT étaient dosées à 2 mg, toutes les 8 semaines après 5 doses mensuelles, le groupe témoin avait des IVT simulées. L’âge moyen (SD) était de 55,7 (10,5) ans, 225 (56,0%) étaient des hommes et 310 (77,1%) étaient blancs. 135 étaient randomisés dans le groupe 2q16, 134 dans le groupe 2q8/PRN et 133 dans le groupe témoin. A la semaine 24, le traitement par Aflibercept a montré une amélioration d’au moins 2 niveaux de DRSS dans 157 de 269 yeux (58,4%) des groupes combinés d’Aflibercept vs 8 de 133 yeux (6,0%) du groupe contrôle (différence ajustée, 52,3%, IC 95%, 45,2%-59,5% ; p < 0,001). Après 52 semaines, 88 de 135 yeux (65,2%) du groupe 2q16 (différence ajustée, 50,1%, IC 95%, 40,1%-60,1%) et 107 de 134 yeux (79,9%) du groupe 2q8/PRN (différence ajustée, 64,8%, IC 95%, 55,8%-73,9%) comparés au 20 sur 133 yeux (15,0%) du groupe contrôle (p < 0,001 pour les 2 comparaisons) ont montré une amélioration d’au moins 2 niveaux de DRSS. Moins d’yeux traités avec Aflibercept vs injections simulées ont développé des complications menaçant la vision et/ou un OMD durant les 100 semaines (22 yeux de 135 [16,3%] du groupe 2q16 [différence ajustée, -34,2%, IC 95%, -44,6 à -23,8] et 25 de 134 yeux [18,7%] du groupe 2q8/PRN [différence ajustée, -31,7%, IC 95%, -42,5 à -20,9] comparés aux 67 sur 133 yeux [50,4%] du groupe contrôle ; p < 0,001 pour les deux comparaisons). Aucun nouvel événement de sécurité n’a été identifié. L’équipe américaine a conclu dans cette étude que le nombre d’yeux atteints de RDNP modérée à sévère sous traitement Aflibercept a montré une amélioration de 2 niveaux au moins de DRSS à 24, 52 et 100 semaines avec un nombre moindre d’yeux ayant développé des complications menaçant la vision ou un OMD. David M. Brown et al précisent que les résultats DRSS à 1 et 2 ans soulignent la nécessité de l’inhibition continue du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire et l’adhésion au traitement. (sk)

Auteurs : David M. Brown, MD; Charles C. Wykoff, MD, PhD; David Boyer, MD; Jeffrey S. Heier, MD; W. Lloyd Clark, MD; Andres Emanuelli, MD; Patrick M. Higgins, MD; Michael Singer, MD; David M. Weinreich, MD; George D. Yancopoulos, MD, PhD; Alyson J. Berliner, MD, PhD; Karen Chu, MS; Kimberly Reed, OD; Yenchieh Cheng, PhD; Robert Vitti, MD, Correspondance : Retina Consultants of Texas (Retina Consultants of America), Houston, Texas, Etude : Evaluation of Intravitreal Aflibercept for the Treatment of Severe Nonproliferative Diabetic Retinopathy: Results From the PANORAMA Randomized Clinical Trial, Source : JAMA Ophthalmol. 2021 Sep 1;139(9):946-955. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.2809, Web : https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2782556