Evaluation de l’efficacité et de la sécurité des IVT d’Aflibercept treat-and-extend

MEDICAL RETINA Bordeaux – Jean-François Korobelnik et al ont estimé, dans une étude à paraître dans le magazine scientifique American Journal of Ophthalmology en Juillet 2021, que des améliorations cliniques anatomiques et fonctionnelles significatives étaient obtenues avec les traitements par injections intravitréennes d’Aflibercept (IVT-AFL) en treat-and-extend. Les auteurs ont mené une étude ouverte de phase 4 nommée CENTERA (Evaluation of a Treat and Extend Regimen of Intravitreal Aflibercept for Macular Edema Secondary to CRVO ; NCT02800642), portant sur des patients avec œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). Les patients ont reçu 2mg d’IVT-AFL au départ et toutes les 4 semaines jusqu’à ce que les critères de stabilité de la maladie soient rencontrés (ou jusqu’à la semaine 20), les intervalles ont ensuite été ajustés avec des incréments de 2 semaines selon les résultats anatomiques et fonctionnels. Entre le départ et la semaine 76, 105 patients (65,6%) (p<0,001 [test par rapport au seuil de 40%]) ont obtenu ≥15 lettres, et durant la phase treat-and-extend, 72 patients (45,0%) (p=0,8822 [test par rapport au seuil de 50%]) ont obtenu un intervalle de traitement de 8 semaines ou plus. Un dernier intervalle de traitement programmé supérieur ou égal à 8 semaines a été obtenu pour 101 patients (63,1%) et 108 patients (67,5%), respectivement. La moyenne ±SD de MAVC a augmenté de 51,9±16,8 lettres au départ à 72,3±18,5 lettres à la semaine 76 (changement moyen : +20,3±19,5 lettres) et l’épaisseur moyenne centrale de la rétine a baissé de 759,9±246,0 µm au départ à 265,4±57,9 µm à la semaine 76 (changement moyen : -496,1±252,4 µm). Le profil de sécurité des IVT-AFL était conformes aux études précédentes. L’équipe menée par Jean-François Korobelnik a conclu que des améliorations cliniquement significatives des résultats anatomiques et fonctionnels étaient obtenus avec des IVT-AFL en treat-and-extend. Les auteurs précisent que la plupart des patients ont obtenu un dernier intervalle supérieur ou égal à 8 semaines, ce qui indique que les intervalles de traitement auraient pu être étendus avec une durée d’étude plus longue. (sk)

Auteurs : Jean-François Korobelnik, Michael Larsen, Nicole Être, Clare Bailey, Sebastian Wolf, Thomas Schmelter, Helmut Allmeier, Varun Chaudhary, Correspondance : Service d’Ophtalmologie, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Bordeaux, France; Bordeaux Population Health Research Center, Team Lifelong exposures health and aging (LEHA), Univ. Bordeaux, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Unité mixte de recherche (UMR), Bordeaux, France. Electronic address: jean-francois.korobelnik@chu-bordeaux.fr, Etude : Efficacy and Safety of Intravitreal Aflibercept Treat-and-Extend for Macular Edema in Central Retinal Vein Occlusion: the CENTERA Study, Source : Am J Ophthalmol. 2021 Feb 6;227:106-115. doi: 10.1016/j.ajo.2021.01.027. Online ahead of print, Web : https://www.ajo.com/article/S0002-9394(21)00058-1/fulltext