Essai POUT de phase 3 : combinaison gemicitabine-platine pour le traitement adjuvant après une néphrourétectomie

UPPER URINARY TRACT Preston – L’équipe dirigée par Alison Birtle au Rosemere Cancer Centre du Royal Preston Hospital à Preston, au Royaume-Uni, a recruté des patients atteints d’un carcinome urothélial des voies urinaires supérieures pT2-T4 pN0-N3 M0 ou pT2any N1-3 M0 ayant subi une néphrouérectomie radicale dans le cadre de cet essai randomisé ouvert de phase 3 dans 71 hôpitaux britanniques. Dans le cadre de l’étude, les patients ont été randomisés 1:1 entre la surveillance et des cycles de 21 jours de chimiothérapie avec du cisplatine/gemcitabine ou du carboplatine/gemcitabine. Le suivi consistait en des cystoscopies régulières et des évaluations radiologiques et cliniques, dans le but d’évaluer la survie sans maladie. Au total, 261 patients ont été inclus entre 2012 et 2017. La chimiothérapie adjuvante après néphrouérectomie (dans les 90 jours suivant l’opération) a amélioré la survie sans maladie après un suivi médian de 30 mois (hazard ratio HR 0,45, 95% intervalle de confiance 0,30-0,68 ; p=0,0001). 44 % du groupe de chimiothérapie ont subi des effets indésirables de grade 3 ou plus liés au traitement. Ce chiffre est à comparer aux 4 % de la cohorte de surveillance, rapporte l’équipe dans le numéro d’avril 2020 de la revue THE LANCET. (cw/um)

Auteurs: Birtle A, Johnson M, Chester J, Jones R, Dolling D, Bryan RT, Harris C, Winterbottom A, Blacker A, Catto JWF, Chakraborti P, Donovan JL, Elliott PA, French A, Jagdev S, Jenkins B, Keeley FX Jr, Kockelbergh R, Powles T, Wagstaff J, Wilson C, Todd R, Lewis R, Hall E. Correspondance: Dr Alison Birtle, Rosemere Cancer Centre, Royal Preston Hospital, Preston PR2 9HT, UK. E-Mail: alison.birtle@lthtr.nhs.uk Étude: Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Source: Lancet. 2020 Apr 18;395(10232):1268-1277. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30415-3. Epub 2020 Mar 5. PMID: 32145825; PMCID: PMC7181180. Web: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30415-3

Commentaire

Une combinaison gemicitabine-platine pour le traitement adjuvant après une néphrourétérectomie effectuée dans les 90 jours a considérablement amélioré la survie sans maladie. Ce net avantage en termes de survie doit être discuté dans le contexte des effets secondaires attendus. En outre, il reste à voir si cet avantage en matière de survie spécifique à la maladie se répercutera sur la survie globale ; il faut certainement attendre les analyses post-hoc à cet égard (cw/um).

Auteur: Dr. med. univ. Christoph Würnschimmel, Assistenzarzt Luzerner Kantonsspital