Evaluation des risques d’événements avec le traitement au brolucizumab

MEDICAL RETINA Barcelone – mechentel news – L’équipe menée par Jordi Monés a conclu, dans une étude parue sur le site internet du magazine scientifique Ophthalmology en Novembre 2020, que leur analyse des cas d’inflammation intraoculaire (IIO) après injection de brolucizumab a montré des signes de vascularite rétinienne associée ou non à une occlusion vasculaire rétinienne et une perte d’acuité visuelle. Les auteurs ont mené une analyse post hoc de données provenant d’essais de phase 3, d’une durée de 2 ans, en double aveugle, randomisées et contrôlées (NCT02307682, NCT02434328). 1817 patients non traités avec une néovascularisation choroïdienne active due à une DMLA ont été randomisés et traités dans le cadre des études HAWK et HARRIER. Le comité d’étude de la sécurité (CES) a examiné les cas rapportés d’IIO (60/1088 yeux traités avec du brolucizumab; 8/729 avec de l’aflibercept). 50 yeux traités ont été considérés avec événements liés ou probablement liés au médicament, tels que IIO, vascularite rétinienne et/ou occlusion veineuse. L’incidence des lésions liées ou probables d’IIO était de 4,6% (IIO + vascularite, 3,3%; IIO + vascularite + occlusion, 2,1%). 8 cas (incidence 0,74%) de perte d’acuité visuelle modérée ou plus (≥15 lettres ETDRS) ont été identifiés dans les yeux avec IIO, dont 7 pour les yeux avec IIO + vascularite + occlusion. Sur ces 8 cas, 5 ont subi leur 1er événement dans les 3 mois suivant la première injection de brolucizumab (à 6 mois, ce chiffre passe à 7 sur 8). L’incidence d’IIO avec l’aflibercept était de 1,1% avec une perte au moins modérée d’acuité visuelle de 0,14%. Jordi Monés et al ont conclu que l’IIO après injection de brolucizumab pouvait être associée à une vascularite rétinienne avec ou sans occlusion veineuse ainsi qu’un risque de perte d’acuité visuelle. Les auteurs précisent que ces résultats devraient permettre d’aider les praticiens à évaluer le bénéfice/risque du traitement au brolucizumab dans la DMLAn. (sk)

Auteurs : Jordi Monés, MD, PhD, Sunil K. Srivastava, MD, Glenn J. Jaffe, MD, Ramin Tadayoni, MD, PhD, Thomas A. Albini, MD, Peter K. Kaiser, MD, Frank G. Holz, MD, Jean-Francois Korobelnik, MD, Ivana K. Kim, MD, Christian Pruente, MD, Timothy G. Murray, MD, MBA, Jeffrey S. Heier, MD, Correspondance : Institut de la Màcula, Barcelona, Spain, Barcelona Macula Foundation, Barcelona, Spain, Electronic address: jsheier@eyeboston.com, Etude : Risk of Inflammation, Retinal Vasculitis, and Retinal Occlusion-Related Events with Brolucizumab, Source : Ophthalmology. 2020 Nov 15;S0161-6420(20)31075-7.doi: 10.1016/j.ophtha.2020.11.011. Online ahead of print, Web : https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(20)31075-7/fulltext#secsectitle0055