Traitement du carcinome vésical de haut grade non-musculo invasif avec un nombre et une dose standard d’instillations de BCG par rapport à un nombre réduit et une dose standard d’instillations de BCG : Résultats de l’étude clinique randomisée de phase III „NIMBUS“ de la Fondation de l’Association européenne de recherche en urologie

BLADDER CANCER Iéna L’instillation intravésicale de BCG est une stratégie acceptée pour la prévention des récidives des cancers de la vessie non-musculo invasif, mais elle est associée à une toxicité importante. Marc-Oliver Grimm, du département d’urologie de l’hôpital universitaire de Iéna, et ses co-chercheurs ont étudié la possibilité d’utiliser un régime à base de BCG réduit afin de réduire les effets secondaires sans diminuer l’efficacité du BCG. Ils ont évalué un total de 345 patients provenant de 51 établissements, randomisés entre 2013 et 2019. Le régime standard du BCG comprend 6 semaines d’induction suivies de 3 semaines de thérapie de maintien à 3, 6 et 12 mois (15 instillations). Le schéma du BCG à fréquence réduite consistait en des semaines d’induction 1, 2 et 6, suivies de 2 semaines (1 et 3) de thérapie d’entretien après 3, 6 et 12 mois (9 instillations). Le critère d’évaluation principal était le délai avant la première rechute, le critère d’évaluation secondaire comprenait la progression vers la T2 et la toxicité. Au total, 170 patients ont reçu le traitement de réduction et 175 patients ont reçu le traitement standard. Après 12 mois de suivi médian, les auteurs ont constaté une différence de récurrences entre les groupes de traitement, 46/170 récurrences dans le groupe de réduction et 21/175 dans le groupe standard. Les auteurs ont conclu que le régime de traitement à fréquence réduite provoquait une première rechute plus rapide par rapport au régime standard. Sur la base de ces résultats, l’étude a été interrompue afin d’éviter des dommages dans le groupe à fréquence réduite. Les résultats de l’étude ont été pré-publiés en ligne dans la revue „European Urology“ en mai 2020. (mm/um)

Auteurs: Marc-Oliver Grimm 1, Antoine G van der Heijden 2, Marc Colombel 3, Tim Muilwijk 4, Luis Martínez-Piñeiro 5, Marko M Babjuk 6, Levent N Türkeri 7, Joan Palou 8, Anup Patel 9, Anders S Bjartell 10, Christien Caris 11, Raymond G Schipper 11, Wim P J Witjes 11, EAU Research Foundation NIMBUS Study Group, Correspondance: Department of Urology, Jena University Hospital, Jena, Germany. Electronic address: marc-oliver.grimm@med.uni-jena.de. 2 Department of Urology, Radboud UMC, Nijmegen, The Netherlands. 3 Department of Urology, Hospital Edouard Herriot, Lyon, France. 4 Department of Urology, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium. 5 Department of Urology, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain. 6 Department of Urology, Hospital Motol, Charles University, Prague, Czech Republic. 7 Department of Urology, Acıbadem University, Istanbul, Turkey. 8 Urology Department, Fundació Puigvert, Barcelona, Spain. 9 London, UK. 10 EAU Research Foundation, Arnhem, The Netherlands; Skåne University Hospital, Lund University, Sweden. 11 EAU Research Foundation, Arnhem, The Netherlands., Étude: Treatment of High-grade Non–muscle-invasive Bladder Carcinoma by Standard Number and Dose of BCG Instillations Versus Reduced Number and Standard Dose of BCG Instillations: Results of the European Association of Urology Research Foundation Randomised Phase III Clinical Trial “NIMBUS”., Source: Eur Urol. 2020 May 20:S0302-2838(20)30334-1. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.066. Online ahead of print., Web: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0302283820303341?via%3Dihub

Commentaire

Cette étude a fourni des preuves supplémentaires de l’importance d’un traitement complet du BCG consistant en un traitement complet d’induction et d’entretien. Une réduction du traitement était associée à un risque accru de récidive et donc à un traitement sous-optimal du cancer.

Auteur: Dr. med. Dr. rer. nat. Marco Moschini, Assistenzarzt Luzerner Kantonsspital