Traitement du carcinome vésical de haut grade musculo-non-invasif avec un nombre et une dose standard d’instillations de BCG par rapport à un nombre réduit et une dose standard d’instillations de BCG Résultats de l’étude clinique de phase III „NIMBUS

BLADDER CANCER- Iéna – L’instillation intravésicale du Bacillus Calmette Guérin (BCG) est une stratégie reconnue pour prévenir la récurrence du cancer de la vessie non musculo-non-invasif (NMIBC), mais elle est associée à une toxicité importante. Dans cette étude, 345 patients de 51 centres de traitement ont été randomisés entre décembre 2013 et juillet 2019. Le régime standard du BCG consistait en 6 semaines avec induction suivie de 3 semaines de maintien à 3, 6 et 12 mois (15 instillations). La fréquence réduite du régime BCG consistait en une induction aux semaines 1, 2 et 6, suivie d’un maintien de 2 semaines à 3, 6 et 12 mois (9 instillations). Au total, 170 patients avec une fréquence réduite et 175 avec un BCG standard ont été randomisés. L’équipe d’auteurs dirigée par Marc-Oliver Grimm de l’hôpital universitaire de Iéna, en Allemagne, a constaté que le plan à fréquence réduite était inférieur au plan standard en termes de délai avant la première récurrence. Le recrutement de nouveaux patients a été immédiatement interrompu pour éviter des dommages dans le groupe d’étude du BCG avec une fréquence réduite. L’étude a été pré-publiée en ligne dans la revue „European Urology“ en mai 2020.(mm/um)

Auteurs: Marc-Oliver Grimm  1 , Antoine G van der Heijden  2 , Marc Colombel  3 , Tim Muilwijk  4 , Luis Martínez-Piñeiro  5 , Marko M Babjuk  6 , Levent N Türkeri  7 , Joan Palou  8 , Anup Patel  9 , Anders S Bjartell  10 , Christien Caris  11 , Raymond G Schipper  11 , Wim P J Witjes  11 , EAU Research Foundation NIMBUS Study Group , Collaborators: EAU Research Foundation NIMBUS Study Group: Jörg Horstmann, Stefan Machtens, Eberhard Mumperow, Andreas Al Ghazal, Thomas Pulte, Michael Stephan-Odenthal, Georgios Gakis, Mario Kramer, Marc-Oliver Grimm, Dirk Zaak, Bernd Schmitz-Dräger, Holger Schreier, Jan Lehmann, Torsten Werner, Jörg Klier, Jan Marin, Wolfgang Rulf, Eva Hellmis, Andreas Schneider, Spiegelhalder, Manfred Wirth, Theodor Klotz, Henrik Suttmann, Michael Siebels, Gerd Rodemer, Robert Rudolph, Roger Zillmann, M de Bruin, S Bos, R van Moorselaar, T de Reijke, J Boormans, B Wijsman, H H E van Melick, E van Boven, R P Meijer, A G van der Heijden, H Vergunst, E Te Slaa, A M Leliveld-Kors, Marc Colombel, Alain Ruffion, Christian Pfister, Morgan Roupret, Jacques Irani, Gabriel Stoica, Siska Van Bruwaene, Filip Ameye, Harm Arentsen, Steven Joniau, Pastora Beardo , Correspondance:1 Department of Urology, Jena University Hospital, Jena, Germany. Electronic address: marc-oliver.grimm@med.uni-jena.de. , 2 Department of Urology, Radboud UMC, Nijmegen, The Netherlands. , 3 Department of Urology, Hospital Edouard Herriot, Lyon, France. , 4 Department of Urology, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium. , 5 Department of Urology, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain. , 6 Department of Urology, Hospital Motol, Charles University, Prague, Czech Republic. , 7 Department of Urology, Acıbadem University, tanbul, Turkey. , 8 Urology Department, Fundació Puigvert, Barcelona, Spain. , 9 London, UK. , 10 EAU Research Foundation, Arnhem, The Netherlands; Skåne University Hospital, Lund University, Sweden.
11 EAU Research Foundation, Arnhem, The Netherlands. , Corresponding Autor: Marc-Oliver Grimm, Department of Urology, Jena University Hospital, Am Klinikum 1, D-07747 Jena, Germany. Tel.: +49 3641 9329901, Fax: +49 3641 9329902, marc-oliver.grimm@med.uni-jena.de, Étude : Treatment of High-grade Non-muscle-invasive Bladder Carcinoma by Standard Number and Dose of BCG Instillations Versus Reduced Number and Standard Dose of BCG Instillations: Results of the European Association of Urology Research Foundation Randomised Phase III Clinical Trial „NIMBUS“ , Source : Eur Urol. 2020 May 20;S0302-2838(20)30334-1. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.066. Online ahead of print. , Web : https://www.europeanurology.com/article/S0302-2838(20)30334-1/pdf

Commentaire

Dans cette étude de l’Association européenne d’urologie, une fréquence réduite du BCG a conduit à des résultats plus mauvais que le traitement standard. Par conséquent, ces données confirment l’importance de maintenir l’indication et le régime actuels du traitement par le BCG pour réduire le risque de récidive et de progression des NMIBC à haut risque.(mm/um)

Auteur : Dr. med. Dr. rer. nat. Marco Moschini, Assistenzarzt Luzerner Kantonsspital