Analyse des études cliniques randomisées pour le traitement pédiatrique du glaucome

PEDIATRICS & STRABISM GLAUKOM Milan – mechentel news – L’équipe menée par Matteo Sacchi a conclu, dans une étude parue en Juin 2020 sur le site internet du magazine scientifique Graefe’s Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology, que les études cliniques randomisées (ECR) disponibles à propos du traitement médical du glaucome sont peu nombreuses et non puissantes. Les auteurs ont mené des recherches systématiques sur les ECR réalisées sur des médicaments pour le glaucome chez des sujets pédiatriques souffrant d’hypertension oculaire et de glaucome. Leurs méthodes ainsi que la sécurité et l’efficacité des médicaments ont été examinées et discutées. 5 ECR ont été incluses : 1 étude a comparé le dorzolamide avec 0,5% de gel de timolol ; une a comparé le brinzolamide avec 0,5% de lévobétaxolol, une a comparé 0,25% de bétaxolol, 0,25% de gel de timolol et 0,5% de gel de timolol ; une a comparé le latanoprost avec 0,5% de timolol ; une autre a comparé le travoprost avec 0,5% de timolol. 2 études ont analysé la sécurité, les 3 autres l’efficacité. Aucune des études n’étaient en mesure de déceler des différences statistiquement significatives de pression intraoculaire entre les traitements. 658 sujets ont reçu au moins une dose du médicament à l’étude. Des bétabloquants ont été administrés chez 359 patients, un inhibiteur de l’anhydrase carbonique (IAC) chez 154 et des prostaglandines chez 145 patients. L’efficacité pour la baisse de PIO variait de 20 à 23% pour les IAC, de 9 à 36% pour les bétabloquants et de 26 à 27% pour les prostaglandines. Le pourcentage de réponse était de 50% pour les IAC, variait de 38 à 74% pour les bétabloquants et de 60 à 83% pour les prostaglandines. 2 patients ayant reçu du timolol ont présenté un effet indésirable grave lié au médicament (bradycardie et pneumonie). Des événements systémiques non graves liés au médicament sont intervenus chez 15 patients randomisés pour les bétabloquants et 8 patients randomisés pour les IAC. Aucun événement indésirable n’est survenu chez les enfants traités avec des prostaglandines. L’équipe de Matteo Sacchi a conclu que peu d’études sont disponibles pour évaluer le traitement médical pédiatrique du glaucome et leur puissance n’est pas démontrée. La proportion de répondants chez les enfants est plus faible, cependant, chez les sujets répondants, l’efficacité des médicaments anti-glaucomateux semblent comparables à celle des adultes. Les auteurs précisent qu’au vue des événements indésirables, y compris graves avec le timolol, une attention particulière doit être observée pour minimiser l’absorption des médicaments (utilisation de la faible dose et formulation gel des bétabloquants ou occlusion du point lacrymal) et un suivi plus fréquent et centré sur la sécurité doivent être envisagés chez les enfants qui prennent des gouttes pour le glaucome. (sk)

Auteurs : Matteo Sacchi, Rosario Alfio Umberto Lizzio, Edoardo Villani, Gianluca Monsellato, Stefano Lucentini, Elena Cremonesi, Saverio Luccarelli, Massimiliano Serafino & Paolo Nucci, Correspondance : University Eye Clinic, San Giuseppe Hospital, University of Milan, Via San Vittore 12, 20123, Milan, Italy, Etude : Medical management of pediatric glaucoma: lessons learned from randomized clinical trials, Source : Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol (2020). https://doi.org/10.1007/s00417-020-04767-9, Web : https://link.springer.com/article/10.1007/s00417-020-04767-9