Dispositif implantable temporaire de deuxième génération en nitinol (iTind) chez les hommes atteints de LUTS : résultats sur 2 ans de l’étude MT-02

BENIGN PROSTATIC OBSTRUCTION SYNDROME Frauenfeld – mechentel news – Ce projet de recherche multinational, dirigé par Gregor Kadner de la clinique d’urologie de Thurgovie de l’hôpital cantonal de Frauenfeld, á Frauenfeld, visait à évaluer les résultats fonctionnels à moyen terme d’un nouveau traitement mini-invasif des symptômes des voies urinaires inférieures dus au syndrome d’obstruction prostatique bénin (BPO) en utilisant un stent en nitinol implantable temporaire de deuxième génération (iTind ; Medi-Tate Ltd®, Israël). À cette fin, les résultats d’un suivi de deux ans d’une étude internationale multicentrique prospective à un seul bras ont été examinés. L’étude a porté sur 81 hommes présentant une BPO symptomatique (IPSS ≥ 10, Qmax < 12ml/s et volume de la prostate < 75ml). Sont exclus les patients présentant : – une urine résiduelle > 250ml, – un lobe moyen obstrué, – une chirurgie antérieure de la prostate, un dysfonctionnement de la vessie ou du sphincter, – une infection urinaire active, – un traitement ininterrompu par des inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire ou des anticoagulants. Les alpha-bloquants et les 5-ARI ont été interrompus avant le traitement (1 mois et 6 mois, respectivement). iTind a été placé sous sédation légère et retiré 5 à 7 jours plus tard. Des évaluations de suivi ont été effectuées après 1, 3 et 6 mois et 1 et 2 ans. Sur les 81 patients initialement inclus dans cette étude, 67 hommes ont été suivis pendant 1 an et 51 hommes jusqu’à 2 ans. Chez ces derniers, qui ont été inclus dans la présente analyse, l’âge moyen était de 65 ans et le volume moyen de la prostate était de 37ml (fourchette 16-65ml). Les valeurs de base pour l’IPSS et la QoL étaient de 20,51 ± 4,58, 3,96 ± 0,87. La Qmax et l’urine résiduelle (ml) étaient respectivement de 7,62 ± 2,25ml/s et 65,84 ± 38,46. Aucune complication peropératoire n’a été observée et l’intensité moyenne de la douleur (EVA) était de 3,2 ± 1,6. L’équipe a noté une réduction significative des symptômes et une amélioration du flux urinaire (p < 0,0001) dans le numéro de février du WORLD OF UROLOGY. Le score IPSS et la qualité de vie se sont améliorés pour atteindre respectivement 8,51 ± 5,51 et 1,76 ± 1,32 ; et le Qmax est passé à 16,00 ± 7,43ml/s. Aucun des patients qui étaient auparavant sexuellement actifs n’a signalé de dégradation des fonctions sexuelles ou éjaculatoires lors du suivi. Cinq des patients ont été opérés entre 12 et 24 mois. Quatre de ces cinq patients présentaient un lobe moyen obstructif. (cw/um)

Auteurs: Gregor Kadner 1, Massimo Valerio 2, Ioannis Giannakis 3, Arya Manit 4, Nicolaas Lumen 5, Brian S H Ho 6, Sergio Alonso 7, Claude Schulman 8, Neil Barber 9, Daniele Amparore 10, Francesco Porpiglia 10, Correspondance: 1 Division of Urology, Urologische Klinik Thurgau, Kantonsspital Frauenfeld, 8500, Frauenfeld, Switzerland. gregor.kadner@stgag.ch., 2 Division of Urology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne, Switzerland., 3 Division of Urology, Urologische Klinik Thurgau, Kantonsspital Frauenfeld, 8500, Frauenfeld, Switzerland., 4 Division of Urology, University College London Hospital, London, UK., 5 Division of Urology, Gent University Hospital, Ghent, Belgium., 6 Division of Urology, Queen Mary Hospital, Pok Fu Lam, Hong Kong., 7 Division of Urology, La Paz University Hospital, Madrid, Spain., 8 Division of Urology, CHIREC Cancer Institute, University of Brussels, Brussels, Belgium., 9 Division of Urology, Frimley Health, London, UK., 10 Division of Urology, San Luigi Hospital, Orbassano, Italy., Étude: Second Generation of Temporary Implantable Nitinol Device (iTind) in Men With LUTS: 2 Year Results of the MT-02-study, Source: World J Urol . 2020 Mar 2. doi: 10.1007/s00345-020-03140-z. Online ahead of print., Web: https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00345-020-03140-z

Commentaire

Le traitement iTind pour les LUTS liés à la BPO a montré une réduction significative et durable des symptômes et une amélioration des paramètres fonctionnels et de la qualité de vie après 24 mois de suivi. Il semble important de tenir compte des critères d’inclusion pour iTind, car par exemple un lobe moyen obstrué signifie une forte probabilité d’échec de la thérapie. Heureusement, il n’y a pas eu de baisse des scores sexuels, ce qui pourrait rendre l’utilisation d’iTind intéressante pour les jeunes patients également. (cw/um)

Auteur: Dr. med. univ. Christoph Würnschimmel, Assistenzarzt Luzerner Kantonsspital