Langzeitsicherheit von Adalimumab bei Erwachsenen mit unterschiedlichen Indikationen

UVEITIS Berlin – mechentel news – Es liegen Untersuchungen zum Sicherheitsprofil von Adalimumab vor, die an insgesamt 23.458 Patienten mit unterschiedlichen Indikationen erhoben wurden. G R. Burmester aus der Charité – Universitätsmedizin Berlin in Deutschland und Kollegen aus den USA und Kanada berichten nun über die Langzeitsicherheit von Adalimumab bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis, Hidradenitis suppurativa, rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, nicht-radiologischer axialer Spondyloarthritis, peripherer Spondyloarthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und nicht-infektiöser Uveitis. Dazu wurden Daten zur Sicherheit aus 77 klinischen Studien zusammengefasst. Die Auswertungen umfassten unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die nach der ersten Studiendosis und innerhalb von 70 Tagen (5 Halbwertszeiten) nach der letzten Studiendosis auftraten. Insgesamt wurden 29.967 Patienten eingeschlossen, was 56.916 Patientenjahren (PJ) Exposition entspricht. Das am häufigsten gemeldete schwerwiegende unerwünschte Ereignis von Interesse war Infektion (3,7/100 PJ) mit den höchsten Inzidenzen bei Morbus Crohn, rheumatoider Arthritis, nicht-infektiöser Uveitis und Colitis ulcerosa (3,5/100 PJ – 6,9/100 PJ); bei Plaque-Psoriasis und Hidradenitis suppurativa lagen die Ergebnisse für schwerwiegende Infektionen mit 1,8/100 PJ beziehungsweise 2,8/100 PJ niedriger. Die beobachtete Anzahl der Todesfälle lag für die meisten mit Adalimumab behandelten Patienten (einschliesslich Plaque-Psoriasis) unter der zu erwartenden Zahl in einer alters- und geschlechtsbereinigten Population. Die Autoren halten in der Januar-Ausgabe 2020 der Fachzeitschrift ADVANCES IN THERAPY fest, dass das Fehlen von realen Gesundheitsdaten und das Vorliegen nur begrenzter Langzeitdaten (>5 Jahre) für die meisten Patienten Limitationen dieser Analyse darstellen. Insgesamt stimme das Sicherheitsprofil von Adalimumab mit früheren Ergebnissen überein und es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. (bs)

Autoren: Burmester GR, Gordon KB, Rosenbaum JT, Arikan D, Lau WL, Li P, Faccin F, Panaccione R. Korrespondenz: Gerd R. Burmester, Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Germany. E-Mail: gerd.burmester@charite.de Studie: Long-Term Safety of Adalimumab in 29,967 Adult Patients From Global Clinical Trials Across Multiple Indications: An Updated Analysis. Quelle: Adv Ther. 2020 Jan;37(1):364-380. doi: 10.1007/s12325-019-01145-8. Web: https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12325-019-01145-8