Beurteilung der Qualität von Datenquellen für Real-World-Studien zu ophthalmologischen Erkrankungen

MEDICAL RETINA Montpellier – mechentel news – In den letzten Jahren stellten Real-World-Daten (RWD) eine wertvolle Ergänzung der wissenschaftlichen Literatur zu Behandlungspfaden, klinischen Ergebnissen und Merkmalen von Patienten mit Netzhauterkrankungen dar. Registerauswertungen, Beobachtungsstudien und Patientendatenbanken werden häufig für die Real-World-Forschung verwendet. Allerdings bietet jede dieser Datenquelle nur begrenzte Informationen zu Design, Konsistenz, erfassten Daten, Einschränkungen und Verwendbarkeit für die Bewertung von Forschungsfragen. Vincent Daien aus der Augenklinik des Gui De Chauliac Hospitals in Montpellier, Frankreich, und zahlreiche internationale Kollegen identifizierten für die vorliegende Studie mit einem systematischen Ansatz RWD-Quellen für Patienten mit Netzhauterkrankungen und bewerteten sie auf Vollständigkeit der Daten in Bezug auf verschiedene Endpunkte. Dazu wurde eine systematische Literaturrecherche durchgeführt, um RWD-Quellen für Patienten mit Netzhauterkrankungen zu identifizieren. Potenziell relevante Artikel, die zwischen 2006 und 2016 veröffentlicht worden waren, wurden nach elektronischer Suche in Embase und MEDLINE gescreent. Kongress- und ergänzende Recherchen wurden durchgeführt, um RWD-Quellen zu identifizieren, auf die in vollständigen Veröffentlichungen möglicherweise nicht verwiesen wird. Für jede Datenquelle wurden die Verfügbarkeit und Menge der Daten zum Ausgangszeitpunkt, zu den klinischen Ergebnissen, zur Therapie und zum Management, zur Sicherheit sowie zu den Patientenberichten und zur ökonomischen Belastung unter Verwendung eines massgeschneiderten Instruments zur Vollständigkeitsbewertung erfasst, welches auf den Leitlinien des International Consortium for Health Outcomes Measurement für Makuladegeneration basiert. Die Vollständigkeit der Daten für jeden Themenbereich in jeder Datenquelle wurde bewertet und anhand eines Bewertungssystems „gut-mittel-schlecht“ eingeordnet, das auf der Verfügbarkeit und der Menge der verfügbaren Daten basierte. Jede Datenquelle erhielt dann eine Gesamtbewertung basierend auf der Bewertung für jeden der 7 interessierenden Bereiche. Insgesamt wurden 128 RWD-Quellen aus 32 Ländern identifiziert. Von den identifizierten Quellen wurden 64 Quellen aus 16 Ländern von Interesse analysiert. Die meisten dieser Quellen lieferten Informationen zum Ausgangsstatus, zu den klinischen Ergebnissen und zur Behandlung, aber nur wenige enthielten Daten zur wirtschaftlichen und zur vom Patienten berichteten Belastung. Von den analysierten RWD-Quellen schnitten 10 in der Gesamtbewertung der Vollständigkeit sehr gut ab und sammelten Daten zu den meisten oder allen Bereichen von Interesse. Diese Quellen gelten als robuste Datenquellen für die Durchführung von praxisnahen ophthalmologischen Studien. Wie die Autoren in der Oktober-Ausgabe 2019 der Fachzeitschrift BMC OPHTHALMOLOGY mitteilen, bietet die Studie eine umfassende Liste von RWD-Quellen für Patienten mit Netzhauterkrankungen, von denen viele für die Durchführung von Real-World-Studien auf dem Gebiet der Ophthalmologie nützlich sein werden. (bs)

Autoren: Daien V, Eldem BM, Talks JS, Korobelnik JF, Mitchell P, Finger RP, Sakamoto T, Wong TY, Evuarherhe O, Carter G, Carrasco J. Korrespondenz: Joao Carrasco, Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052, Basel, Switzerland. E-Mail: joao.carrasco@bayer.com Studie: Real-world data in retinal diseases treated with anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) therapy – a systematic approach to identify and characterize data sources. Quelle: BMC Ophthalmol. 2019 Oct 16;19(1):206. doi: 10.1186/s12886-019-1208-9. Web: https://bmcophthalmol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12886-019-1208-9