Treat-and-Extend mit Aflibercept verbessert Sehschärfe und retinales Ödem bei Typ-3-Neovaskularisation MEDICAL RETINA Barcelona – mechentel news – Zu

r Bewertung der 52-wöchigen Wirksamkeit und Sicherheit einer Behandlung mit intravitrealem Aflibercept 2mg bei therapienaiven Typ-3-Neovaskularisationsläsionen hat dasTeam um Luis Arias aus dem Department of Ophthalmology des Hospital Universitari de Bellvitge in Barcelona, Spanien, eine prospektive, offene, einarmige, multizentrische, Phase-IV Studie mit Patienten gestartet, die mit unbehandelten Neovaskulirasationsläsionen im Stadium I/II Typ 3 und bestkorrigierter Sehschärfe, die zu Studienbeginn zwischen 78 und 23 lag. Als primärer Endpunkt wurde die mittlere Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen festgesetzt. Im Ergebnis wurden 32 Augen von 32 Patienten eingeschlossen, Das Durchschnittsalter lag bei 78,2 +-7,7 Jahren. 68,8% der Probanten waren Frauen. Zu Studienbeginn lag die bestkorrigirte Sehschärfe bei 57,9+15,4 und die Snellen Fraktion bei 20/70. In Woche 52 erhöhte sich die bestkorrigierte Sehschärfe um 10,5 +15,9 Buchstaben im Vergleich zur Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (P=0,0001). Die mittlere Dicke der Fovea und der Aderhaut verringerte sich um129,1+-80,1µm (P<0,0001) bzw. 64,3+-96,5µm (P=0,0001). Die Ablösung des Pigmentepithels und der Läsionsbereiche zeigten über 52 Wochern keine signifikanten Veränderungen. Die mittlere Anzahl der Injektionen betrug 8,0+2,0. Bei sieben Patienten (21,9%) traten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse auf und bei zwei Patienten (6,3%) sogar schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, was auf eine Endophtalmitis hindeutet und einen Behandlungsabbruch erforderte, wobei sich bei einem Patienten die Palpitationen als nicht okulare schwere Nebenwirkung spontan zurückgebildet hat. Bei einem Patienten 3,1%) trat eine ATE gemäß APTC auf; ein nicht tödlicher Schlaganfall, der nicht im Zusammenhang mit der Behandlung in dieser Studie steht. Die Autoren, schliessen in ihrer Studie, die im Original in der Juni-Ausgabe der Fachzeitschrift RETINA erschienen ist, dass das Konzept Treat-and-Extend mit Aflibercept die Sehschärfe und das Netzhautödem bei Augen mit Typ-3-Neovaskularisation über 52 Wochen bei guter Verträglichkeit verbessert. (db)

Autoren : Arias L1, Cervera E2, Vilimelis JC3, Escobar JJ4, Escobar AG5, Zapata MÁ6. , Korrespondenz : 1 Department of Ophthalmology, Hospital Universitari de Bellvitge, Barcelona, Spain., 2 Department of Ophthalmology, Hospital General de València, València, Spain., 3 Department of Ophthalmology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Spain., 4 Department of Ophthalmology, Hospital Dos de Maig, Barcelona, Spain., 5 Department of Ophthalmology, Hospital Universitario Virgen de la Macarena, Sevilla, Spain., 6 Department of Ophthalmology, Hospital Universitari Vall d‘Hebron, Barcelona, Spain., Studie : EFFICACY AND SAFETY OF A TREAT-AND-EXTEND REGIMEN WITH AFLIBERCEPT IN TREATMENT-NAIVE PATIENTS WITH TYPE 3 NEOVASCULARIZATION: A 52-Week, Single-Arm, Multicenter Trial., Quelle : Retina. 2019 Jun 11. doi: 10.1097/IAE.0000000000002582. [Epub ahead of print] , Web : https://insights.ovid.com/crossref?an=00006982-900000000-96104