Neues Anti-VEGF-Präparat Conbercept mit effektivem Dosierungsschema

MEDICAL RETINA Shanghai – mechentel news – Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) kann zu irreversiblem Sehverlust bis hin zur Erblindung führen. Ziel der chinesisch-amerikanischen Studie war es, Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealen Injektionen von 0,5 mg Conbercept, einem neuen Anti-VEGF-Medikament, zur Behandlung der AMD nach einem für Patienten leichter zu handhabenden Zeitplan zu bewerten. Kun Liu aus der Augenklinik des Shanghai Key Laboratory of Ocular Fundus Diseases am Shanghai General Hospital, China, und Kollegen führten dazu eine prospektive, doppelblinde, multizentrische, placebo-kontrollierte, randomisierte Phase-III-Studie durch. Patienten mit choroidaler Neovaskularisation (CNV) aufgrund einer AMD wurden randomisiert der Conbercept-Gruppe oder der Placebo-Kontrollgruppe zugeteilt. Die Conbercept-Gruppe erhielt in den ersten 3 Monaten einmal monatlich und dann bis zum 12. Monat einmal vierteljährlich (3 + Q3M) intravitreale Injektionen von Conbercept (0,5 mg). Die Placebo-Gruppe erhielt zunächst drei monatliche Placebo-Injektionen und anschliessend drei monatliche Conbercept-Injektionen (0,5 mg), gefolgt von vierteljährlichen Gaben bis zum 12. Monat. Primärer Endpunkt war die durchschnittliche Veränderung des BCVA gegenüber dem Ausgangswert im Monat 3. Insgesamt 114 Patienten (91,9%) aus neun chinesischen Kliniken beendeten die 12-monatige Studie. Am primären Dreimonats-Endpunkt betrugen die durchschnittlichen BCVA-Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert +9,20 Buchstaben in der Conbercept-Gruppe beziehungsweise +2,02 Buchstaben in der Placebo-Gruppe (p < 0,001). Nach 12 Monaten lagen die durchschnittlichen Veränderungen der BCVA-Werte gegenüber dem Ausgangswert bei +9,98 Buchstaben in der Conbercept-Gruppe und +8,81 Buchstaben in der Placebo-Gruppe (p = 0,64). Die häufigsten okulären unerwünschten Ereignisse (AEs) standen mit den intravitrealen Injektionen, z. B. konjunktivale Blutungen, und erhöhtem Augeninnendruck in Beziehung. Die Autoren kommen in der elektronischen Vorabpublikation im August 2018 beim American Journal of Ophthalmology zu dem Schluss, dass ein Conbercept-Dosierungsschema mit drei anfänglichen monatlichen Verabreichungen, gefolgt von vierteljährlichen Behandlungen, hinsichtlich der AMD-Therapie effektiv ist. Nach früheren Berichten konnten andere Anti-VEGF-Mittel mit dem gleichen Behandlungsschema keinen ähnlichen klinischen Nutzen aufrechterhalten. (bs)

Autoren: Liu K, Song Y, Xu G, Ye J, Wu Z, Liu X, Dong X, Zhang M, Xing Y, Zhu S, Chen X, Shen Y, Huang H, Yu L, Ke Z, Rosenfeld PJ, Kaiser PK, Ying G, Sun X, Xu X; PHOENIX study group. Korrespondenz: Prof Xun Xu, Department of Ophthalmology, Shanghai Key Laboratory of Ocular Fundus Diseases; Shanghai General Hospital; Shanghai Engineering Center for Visual Science and Photomedicine, Shanghai, 100 Haining Road, 200080 China. E-Mail: drxuxun@sjtu.edu.cn Studie: Conbercept for Treatment of Neovascular Age-related Macular Degeneration: Results of the Randomized Phase 3 PHOENIX study. Quelle: Am J Ophthalmol. 2018 Aug 24. pii: S0002-9394(18)30478-1. doi: 10.1016/j.ajo.2018.08.026. [Epub ahead of print] Web: https://www.ajo.com/article/S0002-9394(18)30478-1/abstract