Résultats réels des patients avec DMLA traités avec inhibiteurs de facteur de croissance endothéliale

MEDICAL RETINA London – mechentel news – L’équipe menée par Hemal Mehta a conclu, dans une étude parue sur le site internet du magazine scientifique Progress in Retinal and Eye Research en janvier 2018 que les enregistrements réels pouvaient être utilisés par les autorités de réglementation du médicaments et l’industrie comme une alternative aux essais cliniques de phase 4. Les essais cliniques des anti-VEGF ont le potentiel de stabiliser ou améliorer les résultats visuels dans la DMLA. Les preuves du monde réel permettent d’évaluer si les résultats d’essais contrôlés randomisés peuvent être appliqués à la population générale. Les auteurs ont voulu décrire le développement de registres globaux, en particulier le Fight Retinal Blindness! Registry, d’origine australienne, le United Kingdom AMD Electronic Medical Records User Group et le IRIS registry des Etats-Unis. Des observations réelles relatives à l’efficacité, la sécurité et l’utilisation des ressources des thérapies intravitréennes anti-VEGF pour traiter la DMLA ont été résumées. De nouvelles observations qui auraient été difficiles à identifier dans un essai clinique ont été mises en évidence, incluant le risque de réactivation tardive, les résultats du 2ème œil traité vs le 1er et l’augmentation du risque de rupture capsulaire postérieure pendant une chirurgie de la cataracte chez les patients ayant reçu une thérapie anti-VEGF. L’équipe britannique a conclu en explorant de futures orientations pour le terrain, comme élaborer un consensus mondial sur les mesures pour permettre de meilleures comparaisons des résultats. Ils pensent que les registres de résultats sur la DMLA néovasculaire peuvent être liés à d’autres bases de données déterminant la sécurité systémique ou la prédiction génétique de l’efficacité du traitement. L’apprentissage automatique offre des opportunités d’extraire des informations utiles à partir de « Big Data » collectées dans ces registres. Les auteurs pensent que les registres réels pourraient être utilisés par les autorités de réglementation du médicament et l’industrie comme alternative aux essais clinique de phase 4, couteux et longs. Ils précisent que ceci pourrait permettre d’ajuster le coût des médicaments sur les résultats obtenus. (sk)

Auteurs : Mehta H, Tufail A, Daien V, Lee AY, Nguyen V, Ozturk M, Barthelmes D, Gillies MC, Correspondance : Macula Research Group, Save Sight Institute, University of Sydney, Sydney, Australia; Royal Free London NHS Foundation Trust, London, UK, mark.gillies@sydney.edu.au, Etude : Real-world outcomes in patients with neovascular age-related macular degeneration treated with intravitreal vascular endothelial growth factor inhibitors, Source : Prog Retin Eye Res. 2018 Jan 2. pii: S1350-9462(17)30105-2. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.12.002. [Epub ahead of print], Web : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1350946217301052?via%3Dihub