Etude sur le glaucome avancé : protocole d’étude contrôlée randomisée

GLAUKOM Nottingham – mechentel news – L’équipe menée par Anthony J King a conclu, dans une étude parue en octobre 2017 sur le site internet du magazine scientifique British Journal of Ophthalmology, que l’étude Treatment of Advanced Glaucoma Study (TAGS) sera la première étude randomisée contrôlée sur les résultats des personnes atteintes de glaucome avancé. Le glaucome avancé est un facteur principal de cécité, les auteurs pensent qu’une intervention efficace au moment du diagnostic devrait minimiser le risque de perte visuelle supplémentaire. Ils veulent comparer les résultats cliniques et le coût de la prise en charge médicale et chirurgicale des patients présentant un glaucome avancé à angle ouvert (GAAO). Ils vont mener un essai contrôlé, randomisé, multicentrique, pragmatique et prospectif (RCT). L’étude portera sur 27 services hospitaliers britanniques, 440 patients présentant un GAAO, selon la classification de perte de champ visuel Hodapp-Parish-Anderson. Les patients seront randomisés pour avoir le traitement médical ou une trabéculectomie augmentée (allocation 1:1 minimisée par centre et la présence de maladie avancée aux 2 yeux). Le résultat principal sera la qualité de vie liée à la vision mesurée par le National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 à 24 mois. Les autres résultats porteront sur les valeurs EQ-5D-5L génériques, Health Utility Index-3 et l’état de santé en lien avec le glaucome (Glaucoma Utility Index), ainsi que l’expérience du patient, la déviation moyenne du champ visuel, l’AV en logMAR, la pression intraoculaire, les événements indésirables, les normes de conduite et l’atteinte de la cécité. La différence de coût par année de vie ajustée selon la qualité (QALY) basée sur le EQ-5D-5L et le profil du glaucome sera estimée. L’étude rapportera l’efficacité comparative et la rentabilité du traitement médical par rapport à la trabéculectomie augmentée des patients présentant un glaucome avancé en termes de santé et de fonction visuelle des patients, de résultats cliniques et de coût par QALY sur 2 ans. Les auteurs précisent que leur étude Treatment of Advanced Glaucoma Study sera la première étude RCT rapportant les résultats de patients atteints de glaucome avancé. (sk)

Auteurs : Anthony J King, Gordon Fernie, Augusto Azuara-Blanco, Jennifer M Burr, Ted Garway-Heath, John M Sparrow, Luke Vale, Jemma Hudson, Graeme MacLennan, Alison McDonald, Keith Barton, John Norrie, Correspondance : Anthony J King, Department of Ophthalmology, Nottingham University Hospitals NHS Trust, Nottingham NG5 1PB, UK; anthony.king@nottingham.ac.uk, Etude : Treatment of Advanced Glaucoma Study: a multicentre randomised controlled trial comparing primary medical treatment with primary trabeculectomy for people with newly diagnosed advanced glaucoma—study protocol, Source : Br J Ophthalmol. 2017 Oct 26. pii: bjophthalmol-2017-310902. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-310902. [Epub ahead of print], Web : http://bjo.bmj.com/content/early/2017/10/26/bjophthalmol-2017-310902