Zellbasierte Therapie bei geographischer Atrophie infolge AMD

[TOP] SURGICAL RETINA Philadelphia – mechentel news – In einer Phase 1/2a-Studie wurden Sicherheit und Verträglichkeit sowie die klinischen Ergebnisse einer einzelnen subretinalen Dosis von Palucorcel (CNTO-2476) bei Augen von Erwachsenen im Alter von ≥ 50 Jahren mit sekundärer bilateraler geographischer Atrophie (GA) infolge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD) untersucht. Bei Palucorcel handelt es sich um humane, aus Nabelschnurblut abgeleitete Zellen. Allen C. Ho vom Wills Eye Hospital in Philadelphia, USA, und Kollegen führten die multizentrische Open-Label-, Dosiseskalationsstudie mit den kontralateralen Augen als Kontrollen durch. Im Phase 1-Abschnitt erhielten die Augen eine einzelne, subretinale Dosis von Palucorcel (im Bereich von 6,0 × 104 bis 5,6 x 105 lebensfähige Zellen). Im Phase 2a-Abschnitt wurden die Augen einer von zwei Palucorcel-Dosen (6,0 × 104 oder 3,0 × 105 Zellen), die während des Phase 1-Abschnitts festgelegt worden war, zugeordnet. Das Interventionsauge war das Auge mit der schlechteren Sehschärfe zum Ausgangszeitpunkt. Insgesamt unterzogen sich 35 geeignete Individuen mindestens einer partiellen chirurgischen Intervention. Palucorcel wurde in 33 Augen verabreicht. Insgesamt erlitten 17,1 % (6/35) der Probanden Netzhautablösungen und 37,1 % (13/35) Netzhautperforationen. Es wurden keine Fälle von Immunabstossung oder Tumorbildung beobachtet. Nach einem Jahr wurde eine Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe um ≥ 10 und ≥ 15 Buchstaben bei 34,5 % (10/29) beziehungsweise 24,1 % (7/29) der Augen festgestellt, die Palucorcel erhalten hatten und bei 3,3 % (1/30, für beide) im kontralateralen Auge. Die Autoren halten in der Juli-Ausgabe des American Journal of Ophthalmology fest, dass die subretinale Verabreichung in dieser Studie mit einer hohen Rate von Netzhautperforationen (n = 13) und Netzhautablösungen (n = 6) verbunden war. Wenn Zellen in den subretinalen Raum eingebracht werden konnten, war Palucorcel gut verträglich und kann zu Verbesserungen der Sehschärfe führen. Grössere randomisierte kontrollierte Studien seien erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen. Bei zukünftigen Studien sollte ein modifiziertes chirurgisches Vorgehen angewendet werden. (bs)

Autoren: Ho AC, Chang TS, Samuel M, Williamson P, Willenbucher RF, Malone T. Korrespondenz: Allen C. Ho, Wills Eye Hospital/Mid Atlantic Retina, 840 Walnut St, Suite 1020, Philadelphia, PA 19107, USA. E-Mail: achomd@gmail.com Studie: Experience With a Subretinal Cell-based Therapy in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration. Quelle: Am J Ophthalmol. 2017 Jul;179:67-80. doi: 10.1016/j.ajo.2017.04.006. Web: http://www.ajo.com/article/S0002-9394(17)30161-7/abstract