Effets du népafénac 0.3% chez des patients diabétiques après chirurgie de la cataracte

CATARACT Cleveland – mechentel news – Rishi P. Singh et al ont montré, dans une étude parue sur le site internet du magazine scientifique Ophthalmology en mars 2017, les bénéfices cliniques du népafénac 0.3% sur la réduction du risque post-opératoire après chirurgie de la cataracte chez des patients diabétiques, sans événements indésirables imprévus. Les auteurs ont voulu démontrer l’efficacité et la sécurité de l’instillation 1 fois par jour de népafénac 0.3% versus placebo (vehicle), en se basant sur les résultats cliniques, après une chirurgie de la cataracte chez des patients atteints de diabète. 2 études prospectives de phase 3, randomisées, multicentriques, en double aveugle et contrôlées ont été menées. Un total de 615 patients a été inclus dans l’étude 1 et 605 dans l’étude 2. Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir le népafénac ou le placebo en topique depuis la veille de la chirurgie et pendant 90 jours après. Les principales mesures ont pris en compte le pourcentage de patients où un œdème maculaire (OM) s’est développé (augmentation d’au moins 30% de l’épaisseur centrale de la macula par rapport au départ) 90 jours après la chirurgie de la cataracte et le pourcentage de patients avec amélioration de la MAVC d’au moins 15 lettres entre le départ et le 14ème jour et maintenue jusqu’au 90è jour. Les mesures secondaires ont pris en compte le pourcentage de patients avec amélioration de la MAVC d’au moins 15 lettres entre le départ et les jours 60 et 90 et la sécurité à 3 mois. Un pourcentage significativement plus faible a montré un OM dans les 90 jours suivant la chirurgie avec népafénac 0.3% par rapport au placébo (étude 1: 2.3% vs. 17.3%; P < 0.001; étude 2: 5.9% vs. 14.3%; P = 0.001; combiné: 4.1% vs. 15.9%; P < 0.001). Le pourcentage de patients ayant une amélioration d’au-moins 15 lettres dans les 14 premiers jours, maintenue 90 jours, avec népafénac 0.3% par rapport au placébo était de 61.7% versus 43% (P < 0.001) pour l’étude 1, 48.8% versus 50.5% (P = 0.671) pour l’étude 2, et 55.4% versus 46.7% (P = 0.003) en mixant les résultats. Un pourcentage plus élevé de patients traités avec népafénac 0.3% par rapport au placébo dans l’étude 1 et un pourcentage similaire dans l’étude 2 pour l’amélioration de la MAVC supérieure à 15 lettres au moins entre le départ et le 90ème jour (77.2% vs. 67.7% [P = 0.009] et 65.4% vs. 65.9% [P = 0.888]) et au 60ème jour (76.2% vs. 64.7% [P = 0.002] et 68.9% vs. 62.1% [P = 0.092]). Aucun effet indésirable imprévu n’a été observé. Les auteurs ont conclu que les 2 études observées ont montré les avantages cliniques du népafénac 0.3% par rapport au placébo dans la réduction du risque d’OM post-opératoire, l’analyse combinée a montré une amélioration de la MAVC après chirurgie de la cataracte chez des patients diabétiques, sans événements indésirables imprévus. (sk)
Auteurs : Rishi P. Singh, MD, Robert Lehmann, MD, Joseph Martel, MD, Kevin Jong, MD, Ayala Pollack, MD, Alexis Tsorbatzoglou, MD, PhD, Giovanni Staurenghi, MD, Guadalupe Cervantes-Coste Cervantes, MD, Louis Alpern, MD, Satish Modi, MD, Liza Svoboda, MS, Adeniyi Adewale, PhD, Glenn J. Jaffe, MD, Correspondance : Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio. Electronic address: singhr@ccf.org, Etude : Nepafenac 0.3% after Cataract Surgery in Patients with Diabetic Retinopathy: Results of 2 Randomized Phase 3 Studies, Source : Ophthalmology. 2017 Mar 4. pii: S0161-6420(16)31411-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.01.036. [Epub ahead of print], Web : http://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(16)31411-7/abstract