Behandlung der Amblyopie mittels binokularem iPad-Spiel erreicht nicht den Wirkungsgrad der konventionellen Abklebetherapie

PEDIATRICS/STRABISM Rochester – mechentel news – Eine binokulare Herangehensweise bei der Behandlung von anisometropischer und strabismischer Amblyopie wurde kürzlich befürwortet. Initiale Studien führten zu überraschenden Ergebnissen, die eine grösser angelegte randomisierte klinische Studie rechtfertigen. Die Wissenschaftler der Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) um Jonathan M. Holmes vom Department of Ophthalmology der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota sowie Kollegen verschiedener amerikanischer Zentren verglichen die Visus-Verbesserungen unter Kindern mit Amblyopie, die mittels einem binokularen iPad-Spiel versus Teilzeit-Abdeckung behandelt wurden. Die multizentrische, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie wurde gemäss den institutionellen Vorgehensweisen der Gemeinschaft im Zeitraum vom 16. September 2014 bis zum 28. August 2015 durchgeführt. Daran teilnehmen durften 385 Kinder im Alter von fünf bis unter 13 Jahren, die unter Amblyopie (20/40 bis 20/200, im Mittel: 20/63) litten, die aus Strabismus oder Anisometropie oder beidem hervorgeht. Die Teilnehmer wurden zufällig einer der beiden im Nachfolgenden aufgeführten Gruppen zugeordnet. Die Kinder der binokularen Gruppe (190 Teilnehmer) wurden angewiesen über einen Zeitraum von 16 Wochen täglich eine Stunde lang ein binokulares iPad-Spiel zu spielen, während den restlichen 195 Teilnehmern der Patching-Gruppe das korrekt sehende Auge für zwei Stunden täglich abgeklebt wurde. Jeweils nach vier, acht, zwölf und 16 Wochen waren Kontrolluntersuchungen vorgesehen. Eine modifizierte Intention-to-Treat-Analyse wurde anhand der Teilnehmer durchgeführt, die den 16-wöchigen Testlauf abgeschlossen hatten. Als Endpunkt der Studie wurde die Veränderung des Visus im amblyopischen Auge von vor der Studie bis nach 16 Wochen bestimmt. 187 der 385 Teilnehmer waren weiblich (48,6 %) und das mittlere Alter betrug 8,5 ± 1,9 Jahre. Nach 16 Wochen verbesserte sich die mittlere Sehschärfe der amblyopischen Augen um 1,05 Linien (zweiseitiges 95 % Konfidenzintervall [CI]: 0,85-1,24 Linien) in der binokularen Gruppe und um 1,35 Linien (zweiseitiges 95 % CI: 1,17-1,54 Linien) in der Patching-Gruppe, was sich mit einer bereinigten Gruppendifferenz von 0,31 Linien begünstigend für das Patching auswirkt (oberes Limit des einseitiges 95 % CI: 0,53 Linien). Dieses obere Limit übertraf dabei das vorgegebene Nichtunterlegenheitslimit von 0,5 Linien. Allerdings erfüllten nur 39 der 176 dem binokularen Spiel zugeteilten Kinder, deren Logbuch-Daten verfügbar waren, mehr als 75 % der verordneten Behandlung (Median: 46 %; Interquartilbereich: 20 % – 72 %). Bei jüngeren Teilnehmern (5 bis <7 Jahre) ohne vorherige Amblyopie-Behandlung, verbesserte sich der Visus des amblyopischen Auges im Mittel um 2,5 ± 1,5 Linien in der binokularen Gruppe und um 2,8 ± 0,8 Linien in der Patching-Gruppe. Unerwünschte Wirkungen inklusive Diplopie waren in beiden Gruppen gleichermassen selten. Die Autoren der im Dezember 2016 in der Fachzeitschrift JAMA Ophthalmology veröffentlichten Studie schlussfolgerten, dass sich bei Kindern von fünf bis unter 13 Jahren der Visus des amblyopischen Auges sowohl durch das Spielen eines binokularen Spieles als auch mittels Abklebung, besonders bei jüngeren Kindern (5 bis <7 Jahre) ohne vorausgehende Amblyopiebehandlung, verbesserte. Obwohl die ursprüngliche Nichtunterlegenheits-Analyse vage war, lassen Post-hoc-Analysen vermuten, dass die Visusverbesserung mittels dieser speziellen binokularen iPad-Spiel-Behandlung nicht so wirkungsvoll wie das vorschriftsgemässe zweistündige Abkleben war. (ut)

Autoren: Holmes JM, Manh VM, Lazar EL, Beck RW, Birch EE, Kraker RT, Crouch ER, Erzurum SA, Khuddus N, Summers AI, Wallace DK; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Korrespondenz: Jonathan M. Holmes, BM, BCh, Department of Ophthalmology, Mayo Clinic, Rochester, MN 55905, USA. Electronic address: holmes.jonathan@mayo.edu or pedig@jaeb.org. Studie: Effect of a Binocular iPad Game vs Part-time Patching in Children Aged 5 to 12 Years With Amblyopia: A Randomized Clinical Trial. Quelle: JAMA Ophthalmol. 2016 Dec 1; 134(12):1391-1400. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.4262. Web: http://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/article-abstract/2578715