Off-label Ziv-Aflibercept bei 3-monatiger Therapie der feuchten AMD effektiv, sicher und kostengünstig

MEDICAL RETINA Beirut – mechentel news – Bei in-vitro- und in-vivo-Studien wurde keine toxische Wirkung von intravitrealem Ziv-Aflibercept auf das retinale Pigmentepithel entdeckt. Ziel der Autoren um Ahmad M. Mansour aus der Ophthalmologischen Abteilung der American University of Beirut im Libanon war es, die Sicherheit und Effektivität einer 3-monatigen Therapie mit intravitrealem Ziv-Aflibercept bei feuchter altersbedingte Makuladegeneration (AMD) nachzuweisen. Prospektiv erhielten konsekutive Patienten mit feuchter AMD intravitreale Ziv-Aflibercept-Injektionen (1,25 mg/0,05 ml) von März 2015 bis November 2015. Zum Ausgangszeitpunkt sowie eine Woche, einen Monat, zwei Monate und drei Monate nach den Injektionen wurden die Werte zur best-korrigierten Sehschärfe, intraokulären Entzündung und Katarakt-Progression erhoben und eine Spektral-Domainen Optische Kohärenztomographie durchgeführt. Insgesamt wurden 30 Augen (22 Kaukasier, 8 Inder; 16 Männer, 14 Frauen; 14 rechte und 16 linke Augen) mit einem Durchschnittsalter von 74,3 Jahren behandelt, davon 11 nicht vorbehandelte Fälle und 19 Patienten, die bereits vorbehandelt waren. Der best-korrigierte Visus verbesserte sich gegenüber dem Ausgangswert um logMAR 1,08 – 0,74 in der ersten Woche, 0,72 im ersten Monat, 0,67 im zweiten Monat und 0,71 im dritten Monat (p < 0,001 für alle Zeitperioden). Die zentrale Makuladicke in Mikrometer sank von 332,8 auf 302,0 in der ersten Woche, 244,8 im ersten Monat, 229,0 im zweiten Monat und 208,2 im dritten Monat (p < 0,001 für alle Zeitperioden). Es ergaben sich keine Hinweise auf intraokulare Entzündung, Veränderungen des Linsenstatus oder Anstieg des Intraokulardrucks während der Studie. Die Autoren ziehen in ihrer elektronischen Vorabpublikation im März 2016 beim British Journal of Ophthalmology das Fazit, dass der Off-Label-Einsatz von Ziv-Aflibercept ohne nachweisbare okuläre Toxizität die Sehschärfe verbessert und eine kostengünstigere Alternative zum gleichen Molekül Aflibercept darstellt, insbesondere in Ländern mit geringem/mittleren Einkommen und in Ländern, in denen Alfibercept (Eylea®) nicht verfügbar ist.(bs)

Autoren: Mansour AM, Chhablani J, Antonios RS, Yogi R, Younis MH, Dakroub R, Chahine H. Korrespondenz: Dr Jay Chhablani, Smt. Kanuri Santhamma Centre for Vitreoretinal Diseases, LV Prasad Eye Institute, Hyderabad 500034, Andhra Pradesh, India. E-Mail: jay.chhablani@gmail.com. Studie: Three-month outcome of ziv-aflibercept for exudative age-related macular degeneration. Quelle: Br J Ophthalmol. 2016 Mar 30. pii: bjophthalmol-2015-308319. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-308319. [Epub ahead of print] Web: http://bjo.bmj.com/content/early/2016/03/30/bjophthalmol-2015-308319.abstract.