Nacherhebung 5 Jahre nach Vergleichsstudie Ranibizumab/Bevacizumab bestätigt Bedeutung der Anti-VEGF-Therapie bei nAMD

MEDICAL RETINA Philadelphia – mechentel news – Die Comparison of Age-related Macular Degeneration Treatments Trials (CATT) Research Group unter Federführung von Maureen G. Maguire aus der Ophthalmologischen Abteilung der University of Pennsylvania in Philadelphia, USA, veröffentlichte die Fünf-Jahres-Ergebnisse nach Beginn der Behandlung neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) entweder mit Bevacizumab oder mit Ranibizumab. Die Kohortenstudie umfasst Patienten, die in die Comparison of AMD Treatments Trials aufgenommen worden waren. Die Patienten waren randomisiert Ranibizumab oder Bevacizumab und einem von drei Dosierungsschemata zugeteilt worden. Nach zwei Jahren waren die Patienten aus dem klinischen Studienprotokoll entlassen worden. Nach fünf Jahren wurden sie zur Untersuchung wieder einbestellt. Hauptzielparameter waren die Sehschärfe und morphologische Retinamerkmale. Die Sehschärfe wurde bei 647 von 914 (71 %) lebenden Patienten mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungsphase von 5,5 Jahren erhoben. Die durchschnittliche Anzahl der Untersuchungen wegen AMD, nachdem die klinische Studie beended war, lag bei 25,3 und die durchschnittliche Anzahl der Behandlungen bei 15,4. Die Mehrzahl der Patienten (60 %) wurden einmal oder mehrfach mit einem anderen Medikament behandelt, als dem, welchem sie in der Studie zugeordnet waren. Bei der 5-Jahres-Untersuchung hatten 50 % der Augen eine Sehschärfe von 20/40 oder besser und 20 % wiesen eine Sehschärfe von 20/200 oder schlechter auf. Die mittlere Veränderung der Sehschärfe lag bei -3 Buchstaben bezogen auf den Studienausgangspunkt und bei -11 Buchstaben im Vergleich zum Studienende nach 2 Jahren. Bei den 467 Augen mit Fluoreszenzangiographie betrug die mittlere Gesamtfläche der Läsionen 12,9 mm², im Durchschnitt 4,8 mm² grösser als beim Studienende nach 2 Jahren. Geografische Atrophie war in 213 von 515 (41 %) auswertungsfähiger Augen vorhanden und bei 85 Augen (17 %) im subfovealen Bereich. Unter den 555 Augen, bei denen eine optische Kohärenztomographie durchgeführt wurde, wiesen 83 % Flüssigkeit auf (61 % intraretinal, 38 % subretinal und 36 % im subretinalen Pigmentepithel). Die durchschnittliche foveale Gesamtdicke betrug 278 μm, was einen Rückgang von 182 μm bezogen auf den Studienausgangspunkt und von 20 μm gegenüber dem 2-Jahres-Endpunkt bedeutet. Die Retina war in 36 % der Augen abnormal dünn (< 120 μm). Zwischen Jahr 2 und Jahr 5 verlor die Gruppe, welche ursprünglich Ranibizumab für zwei Jahre zugeordnet gewesen war, mehr Sehschärfe als die Bevacizumab-Gruppe (-4 Buchstaben; p = 0,008). Ansonsten fanden sich keine statistisch signifikanten Unterschiede in Sehschärfe oder morphologischen Ergebnissen zwischen den Medikations- und Dosierungsgruppen. Die Autoren halten in der elektronischen Vorabpublikation im April 2016 beim Fachjournal Ophthalmology fest, dass die in den zwei ersten Jahren erzielte Verbesserung der Sehschärfe nach 5 Jahren nicht erhalten geblieben war. 50 % der Augen wiesen jedoch eine Sehschärfe von 20/40 oder besser auf, was bestätige, dass die Therapie mit anti-vaskulärem endothelialen Wachstumsfaktor einen bedeutsamen Fortschritt in der Behandlung der neovaskulären AMD darstelle.(bs)

Autoren: Comparison of Age-related Macular Degeneration Treatments Trials (CATT) Research Group, Maguire MG, Martin DF, Ying GS, Jaffe GJ, Daniel E, Grunwald JE, Toth CA, Ferris FL 3rd, Fine SL. Korrespondenz: Maureen G. Maguire, PhD, Department of Ophthalmology, University of Pennsylvania, 3535 Market Street, Suite 700, Philadelphia, PA 19104, USA. E-Mail: maguirem@mail.med.upenn.edu. Studie: Five-Year Outcomes with Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Treatment of Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatments Trials. Quelle: Ophthalmology. 2016 Apr 20. pii: S0161-6420(16)30092-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.03.045. [Epub ahead of print] Web: http://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(16)30092-6/abstract.