Résultats à long terme sur le maintien de l’efficacité et la tolérance de la toxine botulinique de type A contre l’hyperactivité neurogène du détrusor

Charlotte, USA – mechentel news – Afin d’obtenir les résultats finaux d’efficacité et de tolérance de l’essai d’extension prospectif à long terme sur la toxine botulinique de type A, les patients atteints d’incontinence urinaire (IU) due à une hyperactivité neurogène du détrusor (HND) ont été traités pendant plus de 4 ans par l’équipe scientifique autour de Kennely . M du „Department of Urology Carolinas Rehabilitation“ à Charlotte en Caroline du Nord aux Ètats Unis d’Amérique. Les auteur ont à ces faits ont examiné les patients avec HND inclus depuis 52 semaines dans l’essai de phase III sur la toxine botulinique de type A, étaient éligibles pour intégrer l’étude d’extension de 3 ans, ouverte, multicentrique, sur la toxine botulinique de type A intradétrusor (200 U ou 300 U). Les patients étaient traités « si besoin » en fonction de leur demande et de l’atteinte des critères d’éligibilités préétablis (≥12 semaines depuis le précédent traitement et un épisode d’IU). Les évaluations incluaient le changement d’étude de référence concernant les épisodes IU/jour (critère d’efficacité principal), le rapport volume/vide, le score totale (semaine 6) de qualité de vie de l’incontinence (I-QOL), la durée de l’effet, les effets secondaires et l’initiation au sondage intermittent propre (SIP) de novo. Les données ont été présentées à plus de 6 semaines de traitement. La toxine botulinique de type A a systématiquement diminué les épisodes IU/jour (réductions de -3,2 à -4,1 au cours de 6 traitements), augmenté le rapport volume/vide (presque doublé après traitement) et plus que doublé l’amélioration de la I-QOL (+11 points). La durée globale de l’effet était de 9 mois (200 U). Les résultats étaient identiques pour la toxine botulinique de type A 300 U. Les effets secondaires les plus fréquents étaient les infections urinaires et la rétention urinaire. Les taux de SIP de novo étaient de 29,5, 3,4 et 6% (200 U) et 43, 15 et 4,8% (300 U) pour les traitements 1 à 3 respectivement. Les taux de SIP de novo étaient de 0% pour les traitements 4 à 6. Les auteurs concluent dans le numéro de novembre 2015 du journal scientifique Neurourology and Urodynamic, que Dans cette étude menée sur 4 années, les traitements par toxine botulinique de type A améliorent systématiquement l’IU, le rapport volume/vide et la qualité de vie chez les patients avec une IU due à une HND, sans nouveaux signes de toxicité. (kg)

auteurs: Kennelly M1, Dmochowski R2, Schulte-Baukloh H3, Ethans K4, Del Popolo G5, Moore C6, Jenkins B7, Guard S8, Zheng Y9, Karsenty G10; 191622-094 Investigators, Correspondance: 1Department of Urology, Carolinas Rehabilitation, Charlotte, North Carolina., 2Department of Urological Surgery, Vanderbilt University, Nashville, Tennessee., 3Department of Urologic Surgery, Medical School of Charité University Hospital, Berlin, Germany., 4University of Manitoba, Winnipeg, Manitoba, Canada., 5Department of Neurourology, Careggi University Hospital, Florence, Italy., 6Glickman Urological Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio., 7Allergan, Inc., Irvine, California., 8Allergan, Ltd., Marlow, United Kingdom., 9Allergan, Inc., Bridgewater, New Jersey., 10Department of Urology, Aix-Marseille Université, Marseille, Franc, Etude: Efficacy and safety of onabotulinumtoxinA therapy are sustained over 4 years of treatment in patients with neurogenic detrusor overactivity: Final results of a long-term extension study., Source: Neurourol Urodyn. 2015 Nov 24. doi: 10.1002/nau.22934. [Epub ahead of print], Web: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/nau.22934/abstract;jsessionid=C8FDAFD591141095D0DB344C2BBE7B67.f04t02