Nouvel immunomodulateur VPM1002BC: une option thérapeutique supplémentaire en cas de cancer de la vessie sans invasion musculaire 

Communique  – Etude clinique SAKK 06/14 – Le Groupe Suisse de Recherche Clinique sur le Cancer (SAKK) vient de lancer une étude sous la direction du Dr Cyrill Rentsch, privat-docent et urologue à l’hôpital universitaire de Bâle, afin d’étudier l’innocuité, la tolérance et l’efficacité du bacille de Calmette et Guérin (BCG) recombinant VPM1002BC en vue d’utiliser éventuellement ce médicament dans le futur pour le traitement du cancer de la vessie sans invasion musculaire (CVSIM). Le BCG classique administré par voie intravésicale est utilisé en tant qu’immunothérapie chez les patients atteints de CVSIM depuis plus de 35 ans. Le VPM1002BC représente à ce jour le premier BCG génétiquement modifié à faire l’objet d’essais cliniques pour le traitement du CVSIM. Les modifications génétiques apportées au bacille permettent non seulement d’améliorer la réaction immunitaire, mais aussi de réduire la persistance du VPM1002BC. On espère ainsi obtenir une efficacité supérieure avec des effets indésirables plus faibles. Une amélioration des taux de survie sans récidive et de survie sans progression chez les patients concernés minimiserait le besoin de contrôles ultérieurs et d’interventions chirurgicales (cystectomie, p. ex.), permettrait aux patients d’avoir une meilleure qualité de vie et entraînerait aussi, selon toute vraisemblance, une augmentation de la durée de la survie globale. Seuls seront inclus dans les phases I et II de l’étude SAKK 06/14 sur le VPM1002BC des patients atteints d’un CVSIM en situation de récidive après un traitement préalable par le BCG classique. L’étude a débuté en septembre 2015 aux hôpitaux universitaires de Bâle et de Genève et sera bientôt également ouverte à l’hôpital cantonal de Coire, à l’hôpital de l’Île de Berne, à l’hôpital cantonal de St-Gall et à l’Institut d’oncologie de la Suisse Italienne (IOSI).

Sources: 1. Babjuk, M.c., A. Böhle, M. Burger, E. Compérat,, J.P. E. Kaasinen, B.W.G. van Rhijn, M. Rouprêt,, and R.S. S. Shariat, R. Zigeuner, Guidelines on Non-muscle-invasive Bladder Cancer (Ta, T1 and CIS), in European Association of Urology 2014. 2. Grode, L., et al., Increased vaccine efficacy against tuberculosis of recombinant Mycobacterium bovis bacille Calmette-Guerin mutants that secrete listeriolysin. J Clin Invest, 2005. 115(9): p. 2472-9., 3. Oddens, J., et al., Final results of an EORTC-GU cancers group randomized study of maintenance bacillus Calmette-Guerin in intermediate- and high-risk Ta, T1 papillary carcinoma of the urinary bladder: one-third dose versus full dose and 1 year versus 3 years of maintenance. Eur Urol, 2013. 63(3): p. 462-72., 4. Di Lorenzo, G., et al., Gemcitabine versus bacille Calmette-Guerin after initial bacille Calmette-Guerin failure in non-muscle-invasive bladder cancer: a multicenter prospective randomized trial. Cancer, 2010. 116(8): p. 1893-900., 5. Rosevear, H.M., et al., Factors affecting response to bacillus Calmette-Guerin plus interferon for urothelial carcinoma in situ. J Urol, 2011. 186(3): p. 817-23., 6. Yates, D.R., et al., Treatment options available for bacillus Calmette-Guerin failure in non-muscle-invasive bladder cancer. Eur Urol, 2012. 62(6): p. 1088-96., 7. Grode, L., et al., Safety and immunogenicity of the recombinant BCG vaccine VPM1002 in a phase 1 open-label randomized clinical trial. Vaccine, 2013. 31(9): p. 1340-8.