Nutzen von Latanoprost beim Offenwinkelglaukom randomisiert und placebokontrolliert nachgewiesen

Glaukom London – mechentel news – Therapien des Offenwinkelglaukoms zielen darauf ab, durch Absenkung des Augeninnendrucks eine Verschlechterung der Sehleistung zu verhindern. Nach Kenntnis der Autoren um David F. Garway-Heath vom Moorfields Eye Hospital in London haben bislang keine placebokontrollierten Studien den Erhalt der visuellen Funktionen bestimmt. Zudem lagen die Beobachtungszeiträume früherer (unverblindeter) Studien üblicherweise bei mindestens fünf Jahren. In der vorliegenden, durch das Biomedical Research Centre des National Institute for Health Research durchgeführten und zusammen mit der Firma Pfizer finanzierten, randomisierten, dreifach-verblindeten und placebokontrollierten Studie bestimmten die Autoren den Erhalt der Sehleistung bei Patienten, die entweder das Prostaglandin-Analogon Latanoprost oder Placebo erhielten. In zehn Zentren des Vereinigten Königreichs (tertiäre Referenzzentren, Lehrkrankenhäuser und regionale Allgemeinkrankenhäuser) wurden Patienten mit einem neu diagnostizierten Offenwinkelglaukom über ein webseitenbasiertes Formular randomisiert (1:1), stratifiziert nach Zentrum und in einem permutierten Block-Design, entweder der Interventionsgruppe oder der Placebogruppe zugeteilt. Erstere erhielten 0,005%ige Latanoprost-, letztere Placebo-Augentropfen. Die Tropfen wurden einmal täglich in beide Augen aus identischen Fläschchen verabreicht. Das primäre Studienziel war die Zeit bis zur Verschlechterung des Sehfeldes innerhalb von 24 Monaten. In die Analysen wurden alle Individuen mit Nachbeobachtungsdaten aufgenommen. Das Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) empfahl nach einer Zwischenanalyse am 6. Januar 2011 die Beendigung der Studie (letzte Patientenuntersuchung im Juli 2011) und schlug eine Änderung des Primärziels vor: Anstatt Unterschied der Anteile der Patienten mit auftretender Progression zwischen den beiden Gruppen nun Zeitraum bis zur Verschlechterung des Sehfeldes innerhalb von 24 Monaten. Die Studie ist unter der Nummer ISRCTN96423140 registriert. Insgesamt wurden 516 Patienten zwischen dem 1. Dezember 2006 und dem 16. März 2010 aufgenommen. Der durchschnittliche Ausgangswert des Augeninnendrucks betrug 19,6 mm Hg (Standardabweichung [SD] 4,6) bei den 258 Patienten der Latanoprost-Gruppe und 20,1 mm Hg (SD 4,8) bei den 258 Teilnehmern der Kontrollgruppe. Nach 24 Monaten ergab sich eine Reduktion des Intraokulardrucks von 3,8 mm Hg (SD 4,0) bei verbliebenen 231 Patienten der Interventionsgruppe und von 0,9 mm Hg (SD 3,8) bei den 230 Patienten im Placebo-Arm. Der Erhalt des Sehfeldes dauerte in der Latanoprost-Gruppe signifikant länger an als in der Kontrollgruppe: die bereinigte Hazard Ratio (HR) lag bei 0,44 (95% Konfidenzintervall 0,28 – 0,69; p = 0,0003). Es wurden insgesamt 18 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse beobachtet, keines war dem Studienpräparat zuzuordnen. Die Autoren betonen in der April-Ausgabe des Lancet, dass es sich hier um die erste randomisierte, placebokontrollierte Studie bei Offenwinkelglaukom-Patienten handelt, die den Erhalt des Sehfeldes mit einem den Augeninnendruck senkenden Medikament darstellt. Das Studiendesign habe es ermöglicht, signifikante Veränderungen der Sehleistung bereits in relativ kurzer Beobachtungszeit festzustellen. (bs)

Autoren: Garway-Heath DF, Crabb DP, Bunce C, Lascaratos G, Amalfitano F, Anand N, Azuara-Blanco A, Bourne RR, Broadway DC, Cunliffe IA, Diamond JP, Fraser SG, Ho TA, Martin KR, McNaught AI, Negi A, Patel K, Russell RA, Shah A, Spry PG, Suzuki K, White ET, Wormald RP, Xing W, Zeyen TG. Korrespondenz: Prof David F Garway-Heath, Moorfields Eye Hospital, London EC1V 2PD, UK. E-Mail: david.garway-heath@moorfields.nhs.uk. Studie: Latanoprost for open-angle glaucoma (UKGTS): a randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Quelle: Lancet. 2015 Apr 4;385(9975):1295-304. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62111-5. Web: http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2814%2962111-5/abstract.