L’Enzalutamide en monothérapie contre le cancer prostatique sans prétraitement hormonal semble raisonnable

Bruxelles – mechentel news – l'inhibiteur du récepteurs androgénique, Enzalutamide est approuvé pour le traitement des carcinomes prostatiques, résistants à la castration et progressif sous Docetaxele. Le but d'une étude du groupe de chercheurs autour de Bertrand Tomal, de l'institut de recherche clinique à l'université catholique de Louvain à Bruxelles en Belgique, était d'évaluer l'impact et la sécurité de l'Enzualutamide en monothérapie contre le carcinome prostatique sans prétraitement hormonal. L'examen était basé sur une étude multicentrique, ouverte de phase II, à un bras, menée dans 12 institutions européennes. Une dose quotidienne, orale de 160 mg a été administrée aux hommes avec cancer de la prostate, âgés de 18 ans, n'ayant jusqu'à là reçu aucun traitement hormonal, bien qu'il soit indiqué et qui avaient une valeur supérieur ou égale à 2 ng/dl lors du dépistage du taux de non-castration du testostérone et de l'antigène prostatique spécifique (PSA) et un Eastern Cooperative Oncology Group Score de 0. Le critère d'évaluation primaire était les patients montrant une baisse de 80% du taux de PSA dans la 25e semaine. Les évaluations incluaient tous les patients ayant reçu au moins une dose du médicament faisant l'objet de l'étude. 67 hommes ont été inclus dans l'étude. 62 patients (92,5%; 95% IC 86,2–98,8) ont montré une baisse du PSA de 80% ou plus dans la 25 e semaine. Les effets secondaires de bas grade, dus au traitement, les plus reportés jusqu'à la 25e semaine, étaient  la gynécomastie (n = 24), la fatigue  (n = 23), la douleur des mamelons (n=13) et les bouffées de chaleur (n = 12). Neuf patients avaient des effets secondaire de grade 3 ou plus, la plupart reportés  respectivement par un patient, excepté  la pneumonie (Grade 3, 2 patients) et l'hypertension (Grade 3, 4 patients). Cinq patients avaient des effets secondaires graves, dont aucun n'a été associé au traitement. D'après ces résultats, les auteurs concluent, que la monothérapie par Enzalutamide chez les hommes avec un carcinome prostatique de grades divers, non prétraité aux hormones, assure une suppression de la maladie. Ils font remarquer dans le journal scientifique Lancet Oncologie, paru en mai, qu'il est indiqué de continuer les recherches sur l'impact de l'Enzalutamide chez les hommes non castrés avec carcinome prostatique. (um)

Auteurs: Tombal B, Borre M, Rathenborg P, Werbrouck P, Van Poppel H, Heidenreich A, Iversen P, Braeckman J, Heracek J, Baskin-Bey E, Ouatas T, Perabo F, Phung D, Hirmand M, Smith MR. Correspondance: Prof Bertrand Tombal, Institut de Recherche Clinique, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Université Catholique de Louvain, Avenue Hippocrate 10, 1200 Brussels, Belgium. E-Mail: bertrand.tombal@uclouvain.be. Etude: Enzalutamide monotherapy in hormone-naive prostate cancer: primary analysis of an open-label, single-arm, phase 2 study. Source: Lancet Oncol. 2014 May;15(6):592-600. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70129-9. Web: http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045%2814%2970129-9/abstract.