Überlebensrate der Finasterid-Gruppe des PCPT nach 18 Jahren nicht signifikant verändert

San Antonio – mechentel news – Im Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) senkte Finasterid signifikant das Risiko an einem Prostatakrebs zu erkranken, war aber mit einem höheren Risisko für high-grade Tumore verbunden. Nach einem bis zu 18 Jahre langen Nachbeobachtungszeitraum analysierten Ian M. Thompson Jr. et al vom University of Texas Health Science Center in San Antonio nun die Überlebensraten bei allen Studienteilnehmern und bei den an Prostatakrebs Erkrankten.

Sie sammelten dazu zusätzliche Daten über die Inzidenzrate eines Prostata-Carcinoms bei den Probanden ein Jahr nach der Veröffentlichung des Erstberichts 2003 und durchsuchten die Sterbelisten der Sozialversicherung, um den Überlebensstatus bis zum 31. Oktober 2011 zu eruieren.
Von den 18880 Männern, die in die Studie aufgenommen und randomisiert worden waren, wurde in der Finasterid-Gruppe bei 989 von 9423 (10,5%) Prostatakrebs diagnostiziert und bei 1412 von 9457 (14,9%) in der Placebo-Gruppe (Relatives Risiko in der Finasterid-Gruppe 0,70; 95% Konfidenzintervall [CI] 0,65 – 0,76; p < 0,001). Von den Männern, deren Daten ausgewertet wurden, hatten in der Finasterid-Gruppe 333 (3,5%) und in der Placebo-Gruppe 286 (3,0%) einen High-grade-Tumor (Gleason Score 7 bis 10) (Relatives Risiko 1,17; 95% CI 1,00 – 1,37; P = 0,05). Von den Sterbefällen waren 2538 in der Finasterid-Gruppe und 2496 in der Placebo-Gruppe gewesen, das entspricht 15-Jahres-Überlebensraten von 78,0% bzw. 78,2%. Die unbereinigte Hazard Ratio für Tod in der Finasterid-Gruppe betrug 1,02 (95% CI, 0,97 – 1,08; P = 0,46). Die 10-Jahres-Überlebensrate betrug für Männer mit einem Prostata-Krebs mit niedrigem Score 83,0% in der Finasterid-Gruppe und 80,9% in der Placebo-Gruppe und für jene mit einem hohen Gleason Score 73,0% bzw. 73,6%.
Die Autoren können somit in der August-Ausgabe des New England Journal of Medicine berichten, dass Finasterid das Risiko an einem Prostata-Krebs zu erkranken um etwa ein Drittel reduziert. High-grade-Tumoren wurden in der Finasterid-Gruppe häufiger als nach Placebogabe gefunden, aber nach einem Beobachtungszeitraum von 18 Jahren ergab sich kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen, sowohl in der Gesamt-Überlebensrate als auch in der Überlebensrate nach Diagnose eines Prostata-Carcinoms.

Autoren: Thompson IM Jr, Goodman PJ, Tangen CM, Parnes HL, Minasian LM, Godley PA, Lucia MS, Ford LG. Korrespondenz: Dr. Thompson at the Cancer Therapy and Research Center, Suite U627, 7979 Wurzbach Rd., San Antonio, TX 78229. E-Mail: thompsoni@uthscsa.edu. Studie: Long-term survival of participants in the prostate cancer prevention trial. Quelle: N Engl J Med 2013; 369:603-610. doi: 10.1056/NEJMoa1215932. Web: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1215932.