Evaluation de deux traitements dans la DMLA

San Diego – mechentel news – Dans une étude parue dans le magazine scientifique Ophthalmology du mois de septembre 2012, l’équipe menée par Quan Dong Nguyen a conclu que la combinaison de PF-04523655 (PF) et ranibizumab permettait d’augmenter la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) dans le traitement des DMLA. Ils ont voulu étudier l’efficacité des différents dosages de paradigmes du PF-04523655 (PF) versus le ranibizumab (comparateur) chez des sujets atteints de DMLA. Ils ont mené une étude multicentrique, prospective, randomisée, contrôlée par comparateur. Cent-cinquante-et-un patients avec néovascularisation choroïdale sous-fovéale (CNV) secondaire à une DMLA  néovasculaire ont été inclus, ils n’avaient pas eu de thérapie pour leur DMLA. Dans cette phase 2 de l‘étude, les patients sont répartis aléatoirement et de manière égale sur un des cinq groupes de traitements. Tous les groupes ont reçu du ranibizumab 0,5 mg comme traitement de base soit PF 1mg toutes les 4 semaines (Q4W) à partir de la semaine 4 jusqu‘à la semaine 12, soit PF 3 mg Q4W de la semaine 4 à la semaine 12, soit PF 3 mg toutes les deux semaines (Q2W)de la semaine 4 à la semaine 12, soit une combinaison de PF1 mg + ranibizumab Q4WA du départ jusqu‘à la semaine 12 ou enfin du ranibizumab Q4W jusqu‘à la semaine 12. Tous les traitements ont été effectués par injections intravitréennes. Le premier point de contrôle final est le changement moyen de laMAVC du départ jusqu‘à la semaine 16. Ensuite, les points de contrôle incluaient le pourcentage de patients ayant gagné ≥10 et ≥ 15 lettres dans la MAVC et un changement significatif dans l‘épaisseur de la zone centrale de la rétine, l’épaisseur de la lésions et la zone CNV. Les résultats obtenus montrent qu’à la semaine 16, le groupe PF 1mg + ranibizumab atteignait une amélioration de la MAVC plus importante à partir du début (9,5lettres) que dans le groupe ranibizumab (6,8 lettres). Cette différence n‘était pas statistiquement significative. L‘amélioration de la MAVC dans les groupes de monothérapie PF est moins importante que dans le groupe ranibizumab. Des tendances similaires sont observées dans le pourcentage de patients qui ont gagné ≥ 10 à ≥ 15 lettres. Du départ jusqu‘à la semaine15 (dernière observation rapportée), le groupe thérapie combinée et le groupe ranibizumab ont des réductions moyennes similaires dans l‘épaisseur de la zone centrale de la rétine et dans la zone totale CNV, ce qui est mieux que dans tous les groupes de monothérapie PF. Cliniquement ils n’ont pas obtenu de différence significative dans la réduction de l‘épaisseur de la lésion dans tous les groupes de traitement. L’équipe américaine a conclu son étude en précisant que la thérapie combinée de PF et ranibizumab améliorait le gain de MAVC dans le traitement des DMLA néovasculaires par rapport à la monothérapie ranibizumab. Aucun risque particulier n’a été identifié au cours de cette étude. Malheureusement, cette étude est insuffisante, il faudra poursuivre les recherches dans cette voie pour établir une conclusion définitive.

Auteurs : Quan Dong Nguyen, MD, MSc, Ronald A. Schachar, MD, PhD, Chudy I. Nduaka,
DVM, PhD, Marvin Sperling, MD, Karen J. Klamerus, PharmD, Katherine Chi-Burris, MPH,
Eric Yan, PhD, Dario A. Paggiarino, MD, Irit Rosenblatt, MD, Roger Aitchison, MS, Shai
S. Erlich, PhD, MONET Clinical Study Group. Correspondance : Ronald A. Schachar, MD,
PhD, Pfizer, Inc., 10646 Science Center Drive CB10/2109, San Diego, CA 92121
Etude : Evaluation of the siRNA PF-04523655 versus Ranibizumab for the Treatment of
Neovascular Age-related Macular Degeneration (MONET Study). Source : Ophthalmology,
Volume 119, Issue 9 , Pages 1867-1873, September 2012. Web : http://www.
aaojournal.org/article/S0161-6420%2812%2900311-9/abstract