Geneve – mechentel news- La solution hypotonique de hyaluronate de sodium à 0,18 % (HS 0,18 %) a entraîné une amélioration statistiquement significative dans le traitement des signes et des symptômes d’un syndrome d’œil sec modérément sévère. Afin de comparer l’efficacité et la sécurité de HS 0,18 % par rapport à une solution saline et une solution de carbomère à 0,3 %, V. Baeyens et al. ont randomisé dans l’essai en groupes parallèles, multicentrique, de phase III au total 304 patients (1:1:1). Les chercheurs chez TRB Chemedica International SA à Genève, Suisse, ont reçu l’instruction d’instiller dans chaque œil une goutte du produit attribué deux à quatre fois par jour durant 84jours. Le critère principal était le changement par rapport à la valeur basale du score de la fréquence des symptômes à j28. La supériorité du HS 0,18 % (Vismed®) sur la solution saline et sa non-infériorité par rapport au carbomère ont été testées statistiquement. À j28, une supériorité statistiquement significative du HS 0,18 % sur la solution saline pour le critère principal (p =0,0376) et pour le score objectif de la coloration à la fluorescéine (p =0,0074, critère secondaire) a été démontrée. Le HS 0,18 % a révélé un excellent profil de sécurité tout au long des 84jours de l’étude. Une tendance marquée en faveur du HS 0.18% qui a causé moins de vision trouble que le carbomère, s’est dessinée durant l’essai (p =0,0798 à j28). Les auteurs concluent dans le numéro d’avril du Journal Français d’Ophtalmologie, que « Le HS 0,18 % a été très bien toléré tout en induisant une faible incidence d’effets indésirables».
Auteurs : Baeyens V, Bron A, Baudouin C; the Vismed/Hylovis Study Group.
Correspondance: TRB Chemedica International SA, 12, rue Michel-Servet, P.O. Box 352 1211, Geneva 12, Switzerland.
Etude: Efficacy of 0.18% hypotonic sodium hyaluronate ophthalmic solution in the treatment of signs and symptoms of dry eye disease.
Source: J Fr Ophtalmol. 2012 Apr 5. [Epub ahead of print]
Web: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0181551212000733
